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药事管理与药物治疗学委员会章程

第一章总则

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，医院设置药事管理与药物治疗学委员会，为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项管理工作，特制定本章程。

第二条医院药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作，日常工作由药械科负责。

第二章组织机构

第三条根据卫生部《医疗机构药事管理规定》药事管理与药物治疗学委员会委员由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

第四条医院院长任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，设副主任委员若干人，药学和医务科部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会副主任委员，另设秘书1人。

第五条建立药品遴选评审专家库，由具有中级以上技术职称的临床医学和药学专家组成。

第六条为更好履行药事管理与药物治疗学委员会（以下简称委员会）的工作职责，拟在委员会下设三个工作组，推进药事管理及促进合理用药工作：

（一）药品质量与安全使用工作组

1.工作职责：

（1）建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。对药品供应企业的资质、药品保障供应能力及药品质量保障体系进行审核，认真执行《药品采购供应质量管理规范》；

（2）负责对药品采购、药品入库验收、在库药品养护、特殊药品管理、三危药品和临床科室药品管理等涉及药品质量的各环节进行监督、检查；对出现质量问题的药品进行评估，及时提出处理意见，避免引起药品损害事件；

（3）依据合理用药审查系统对医师处方及医嘱进行即时审查，避免医师出现用药错误，充分发挥药师在处方审核中的作用，认真核对发药，指导患者合理用药，减少用药错误；

（4）负责药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告，对出现的药品不良反应、用药错误和药品损害事件进行分析、研究，提出切实可行的改进措施，防止类似情况再次发生；

（5）及时督促合理用药审查系统数据的更新及监测数据上报工作。

2.人员组成：分管副院长、医务科、药械科、院感科、护理部、临床科室负责人。

（二）促进合理用药工作组

1.工作职责：

（1）制（修）定适合我院的药物治疗指南，依据《国家基本药物目录》、《国家处方集》和我院《基本用药供应目录》定期修订医院《药品处方集》；

（2）建立不合理用药的评估方法及干预措施，对不规范、用药不适宜及超常处方进行干预；定期进行处方点评、药物使用超常预警，监测、评估本院药物使用情况；

（3）对临床科室合理使用药品进行指导，监督、检查、分析我院药品使用动态，防止药物滥用和不合理使用。

2.人员组成：分管副院长、医务科、院感科、护理部、药械科、临床科室负责人。

（三）抗菌药物管理工作组

1.工作职责：

（1）贯彻执行药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度，并监督实施；

（2）加强对临床抗菌药物应用的管理，持续推进抗菌药物分级管理、加强围手术期预防性使用抗菌药物的管理，减少抗菌药物的不合理应用；

（3）督促临床加强病原学检查，进行抗菌药物耐药性监测，使临床医师根据病原菌变迁、耐药情况，合理使用抗菌药物；

（4）对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。

2.人员组成：院长、分管副院长、医务科、院感科、护理部、药械科、临床科室负责人。

第三章职责

第七条药事管理与药物治疗学委员会的工作职责

（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

（二）制定本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》；

（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；

（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜；

（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；

（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

第四章工作制度

第八条药事管理与药物治疗学委员会工作制度

（一）主任委员负责召集委员会开会研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内有关专家参加；

（二）原则上每季度一次会议，总结和检查工作，安排下阶段工作，审核新药和新制剂的报批材料，遇特殊情况可由