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医疗器械质量与售后服务保证书

保证书编号：[填写保证书编号]

保证方（制造商/销售商）：[公司全称]

统一社会信用代码/注册号：[填写统一社会信用代码或注册号]

地址：[公司地址]

联系人：[联系人姓名]

联系电话：[联系电话]

电子邮箱：[电子邮箱]

被保证方（采购方/使用单位）：[采购方/使用单位全称]

地址：[采购方/使用单位地址]

鉴于被保证方计划采购或已采购保证方生产的医疗器械，为保证医疗器械的质量和售后服务，保证方特此向被保证方出具以下保证书：

一、质量保证

产品符合性保证：

保证方保证所提供的医疗器械符合以下要求：

符合中国国家标准（GB）、行业标准（YY）及相关法规要求。

符合本保证书中约定的技术规格和性能指标。

产品标识清晰、完整，包括但不限于产品名称、型号、规格、生产批号、生产日期、有效期、注册证号/备案号等信息。

质量管理体系保证：

保证方承诺其质量管理体系符合ISOXXXX:2016或相应国际/国家标准，并持续保持有效运行，确保产品从设计、生产、检验到销售的每一个环节均符合质量要求。

产品检验保证：

保证方保证所有出厂的医疗器械均经过严格的出厂检验，检验报告随产品一同交付。产品检验项目包括但不限于外观、结构、性能、安全等，确保产品符合国家标准和合同约定。

不合格品处理保证：

如发现产品存在质量问题，保证方将按照相关法规和合同约定，及时采取召回、修理、更换等措施，并承担由此产生的相关费用。

二、售后服务保证

售后服务内容：

保证方承诺为被保证方提供以下售后服务：

提供产品操作手册、维护保养指南等相关技术资料。

提供产品安装、调试及培训服务。

提供7×24小时技术支持服务，及时响应并解决使用过程中出现的问题。

根据合同约定，提供定期巡检、维护保养等服务。

售后服务期限：

售后服务期限自产品交付之日起计算，具体期限为[填写售后服务期限，例如：12个月]。特殊产品可根据合同另行约定。

售后服务响应时间：

对于紧急故障，保证方将在接到报修通知后[填写响应时间，例如：4小时]内响应。

对于一般性问题，保证方将在接到报修通知后[填写响应时间，例如：24小时]内响应。

售后服务费用：

在售后服务期限内，保证方提供的服务均为免费。

超过售后服务期限后，相关服务费用将按照双方另行签订的合同约定执行。

三、保证期限

本保证书的有效期为自签署之日起[填写保证期限，例如：3年]。

四、违约责任

如保证方未能履行本保证书中的任何保证义务，被保证方有权要求保证方承担以下违约责任：

赔偿因此造成的全部损失。

要求退货、换货或退货退款。

取消合同并追究相关法律责任。

五、其他

本保证书是双方签订的合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

本保证书一式两份，保证方和被保证方各执一份，具有同等法律效力。

本保证书未尽事宜，双方可另行协商解决。

保证方（盖章）：[公司盖章]

法定代表人/授权代表（签字）：[签字]

日期：[签署日期]

被保证方（盖章）：[采购方/使用单位盖章]

法定代表人/授权代表（签字）：[签字]

日期：[签署日期]

医疗器械质量与售后服务保证书（1）

保证书编号：______________

发件人（制造商/经销商）：[公司全称]

地址：[公司详细地址]

联系人：[联系人姓名]

电话：[联系电话]

邮箱：[电子邮箱]

收件人（最终用户/医疗机构）：[医院/机构名称]

地址：[医院/机构详细地址]

本保证书由发件人（制造商/经销商）自愿出具，旨在保证所提供的医疗器械符合国家相关法律法规、标准和规范，并向收件人承诺提供全面、及时、有效的售后服务。

一、产品质量保证

合规性保证：发件人保证所有提供给收件人的医疗器械均已获得国家药品监督管理局（NMPA）等相关部门的批准或符合其他国家/地区的相关法规要求，并随附有效的注册证、批准文件等技术性文件。

质量标准保证：发件人保证所提供的医疗器械符合合同规定的质量标准和技术参数，并具备出厂检验合格报告和相关质量保证文件。

持续改进保证：发件人承诺根据国家标准的更新和行业标准的发展，持续改进医疗器械的质量，并及时通知收件人相关变更。

存储与运输保证：发件人保证医疗器械在存储和运输过程中采取了适当的保护措施，以防止质量受损。

二、售后服务保证

售后服务体系：发件人承诺建立健全售后服务体系，确保能够及时响应收件人的服务需求，提供技术支持、维修保养等服务。

维修期限：自医疗器械正常运行日起[具体日期，如：90]天内，若出现非人为原因的质量问题，发件人承诺免费维修或更换，维修期限为[具体日期，如：7]天。超过免费维修期的，按照双方约定的收费标准提供有偿服务。

技术培训：根据收件人的需求，发件人提供必要的操作、维护及