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江苏肿瘤伦理递交信伦理收条.pdf

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    尊敬的江苏省医院：

    由省临床试验申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理

    证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多、随机、

    开放III期临床研究”的临床研究（研究号CTONG1104）已我院开展进行。

    现呈上以下研究相关安全信息文件，恳请审阅后备案：

    研究报告编号报告诊断研究者获CRO收到

    SAEReportNo.类型SAEDiagnosis知SAE日SAE报告日

    编号Repo期期

    SitertInvestioCRO

    NO.TyperInformedReceived

    DateofDateofSAE

    SAEreport

    1CTONG1104CI腹痛2011-11-142011-11-21

    1CTONG1104EIabdomenpain2011-11-142011-11-21

    1CTONG1104CRFR腹痛2011-11-142011-11-28

    abdomenpain

    1CTONG1104ERFR2011-11-142011-11-28

    dipear

    Therightshoulder

    1CTONG1104EI+FR2012-4-262012-5-11

    jointpain

    2CTONG1104CI+FR粒细胞减少2012-10-262012-10-26

    化疗后白细胞、粒细

    7CTONG1104CI2013-8-42013-8-5

    胞减少

    化疗后白细胞、粒细

    7CTONG1104CRFR2013-8-42013-8-8

    胞减少

    27CTONG1104CI气胸2013-9-11

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