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2025年湖北省工程专业技术职务水平能力测试（医药）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不属于企业日常质量控制的核心环节？A.生产环境监测B.物料验收记录C.偏差调查与纠正D.设备清洁消毒

A.生产环境监测

B.物料验收记录

C.偏差调查与纠正

D.设备清洁消毒

【参考答案】B

【解析】GMP要求企业建立从原料到成品的全流程质量管理体系，物料验收记录属于供应商管理范畴，而非企业日常生产控制核心环节。核心环节包括生产环境监测（A）、偏差调查（C）和设备清洁消毒（D）。

2、生物安全实验室的防护等级BSL-2适用于处理哪种风险等级的病原微生物？A.低风险（如大肠杆菌）B.中高风险（如流感病毒）C.极高危险（如埃博拉病毒）D.无风险

A.低风险（如大肠杆菌）

B.中高风险（如流感病毒）

C.极高危险（如埃博拉病毒）

D.无风险

【参考答案】B

【解析】BSL-2适用于中高风险病原体（如流感病毒），需二级生物安全柜和严格防护措施。BSL-3（C）用于极高危险病原体，BSL-1（A）用于低风险，D选项不符合生物安全分类标准。

3、根据《药品管理法》，以下哪种药品属于处方药？A.维生素片B.板蓝根颗粒C.阿莫西林胶囊D.葡萄糖注射液

A.维生素片

B.板蓝根颗粒

C.阿莫西林胶囊

D.葡萄糖注射液

【参考答案】C

【解析】处方药需凭执业医师处方购买（C），非处方药（A、B、D）凭药师指导即可销售。阿莫西林（C）属于抗生素，具有治疗指征限制。

4、药品研究通常需要多长时间的数据支持？A.1年B.2年C.3年D.5年

A1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】C

【解析】稳定性研究需至少3年数据（C），涵盖不同温湿度、光照条件下的药品质量变化，有效期。1-2年（A、B）不足以全面评估长期稳定性，5年（D）超出常规要求。

5、制药企业进行设备验证时，以下哪种情况需要重新验证？A.设备维修后B.工艺变更C.软件升级D.环境温度波动

A.设备维修后

B.工艺变更

C.软件升级

D.环境温度波动

【参考答案】A

【解析】设备验证需在维修后（A）或重大变更（、C）时重新进行。环境温度波动（D）属常规监控范围，无需触发验证。

6、药品追溯码采用哪种技术实现信息不可篡改？A.二维码B.RFIDC.区块链D.条形码

A.二维码

B.RFID

C.区块链

D.条形码

【参考答案】C

【解析】区块链（C）通过分布式账本技术确保药品追溯数据不可篡改，二维码（A）、条形码（D）为静态编码，RFID（B）主要用于物流追踪。

7、中药炮制中“炒制”的主要目的是？A.去除水分.增强药效C.杀灭虫卵D.控制火候

A.去除水分

B.增强药效

C.杀灭虫卵

D.控制火候

【参考答案】B

【解析】炒制通过加热使药物成分转化（B），如去除生药毒性或促进有效成分析出。杀灭虫卵（C）属炮制辅助目的，控制火候（D）是操作方法而非核心目的。

8、制药用水系统需定期检测哪种指标以保障纯度？A.微生物总数B.电导率C.TOCD.以上都是

A.微生物总数

B.电导率

C.TOC

D.以上都是

【参考答案】D

【解析】制药用水需同时检测微生物总数（A）、电导率（B）和总有机碳（C），三者共同确保水质符合GMP要求。单一指标无法全面评估纯度。

9、基因测序技术中，“全基因组测序”主要用于？A.疾病诊断B.药物研发C.个体化治疗D.以上都是

【选项A.疾病诊断B.药物研发C.化治疗D.以上都是

A.疾病诊断

B.药物研发

C.个体化治疗

D.以上都是

【参考答案】D

【解析】全基因组测序（WGS）可应用于疾病诊断（A）、研发（B）和个体化治疗（C），需结合具体场景选择分析维度。

10、麻醉药品处方权限属于以下哪种医疗人员？A.药师B.执业医师C.医师D.护士

【】

A.药师

B.执业医师

C.医师

D.护士

【参考答案】B

【解析】根据《麻醉药品药品管理条例》，麻醉药品处方权仅限执业医师。选项C虽包含医师，但未明确执业资质，D护士无处方权。

11、属于第二类精神药品的是（）：A.苯巴比妥B.艾司唑仑C.奥沙西平D.羟考酮

A.苯巴比妥

B.艾司唑仑

C.奥沙西平

D.羟考酮

【参考答案】B

【】第二类精神药品包括艾司唑仑、地西泮等，苯巴比妥为非麻醉类镇静药，奥沙西平用于哮喘，羟考酮属第二类阿片类。

12、药品不良反应的主动监测报告时限为发现后多少天内完成？A.7天B.15天C.30天D.60天

A.7天

B.15天

C.30天

D.60天

【参考答案】B

【解析