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医学检验质量控制考试题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在医学检验中，以下哪项不是室内质量控制（IQC）的主要目的？

A.检测分析系统是否存在随机误差

B.监测仪器性能是否稳定

C.确定患者样本的真实结果

D.发现系统误差并采取纠正措施

2.以下哪种方法不属于常用的SOP（标准操作规程）制定原则？

A.明确性

B.可操作性

C.可重复性

D.灵活性

3.当一份检验报告显示结果超出危急值范围时，检验科应采取的首要措施是？

A.立即复查样本

B.暂停该项检测

C.通知临床医生并保留样本

D.更新检测方法

4.在EQA（外部质量评估）中，以下哪项指标最能反映实验室的检测准确性？

A.秩和比（CRM）

B.Z-Score

C.CV（变异系数）

D.平均偏差

5.以下哪种文件不属于实验室质量管理体系（QMS）的核心文件？

A.检验申请单模板

B.检测项目操作规程

C.质量目标手册

D.实验室布局图

6.当进行方法比对验证时，以下哪项结果说明新方法可比性较好？

A.回归系数接近1

B.残差分布均匀

C.标准偏差显著降低

D.线性范围更广

7.以下哪项不属于实验室生物安全防护等级的要求？

A.个人防护装备（PPE）的使用

B.化学试剂的储存规范

C.仪器的定期校准

D.职工健康监测

8.在室内质量控制中，当质控品结果持续超出控线时，可能的原因是？

A.仪器漂移

B.样本污染

C.质控品过期

D.以上都是

9.以下哪种方法最适合用于检测实验室的精密度？

A.配对t检验

B.方差分析（ANOVA）

C.F检验

D.算术平均数法

10.当实验室收到新的检测仪器时，以下哪项步骤不属于安装确认（IQ）的内容？

A.仪器性能测试

B.软件版本验证

C.操作人员培训

D.校准曲线绘制

二、多选题（每题3分，共10题）

1.室内质量控制（IQC）的常用方法包括？

A.移动平均图（MA）

B.控制图（Levey-Jennings）

C.Westgard多规则分析

D.回归分析法

2.实验室质量管理体系（QMS）的核心要素包括？

A.文件管理

B.人员培训

C.设备维护

D.临床反馈

3.外部质量评估（EQA）的主要作用是？

A.评估实验室的检测准确性

B.发现系统误差

C.提高实验室间的可比性

D.确定危急值范围

4.以下哪些属于实验室的溯源性要求？

A.使用标准物质（SRM）

B.仪器校准链

C.人员资质认证

D.检测方法验证

5.检验报告审核的要点包括？

A.结果合理性

B.仪器状态记录

C.临床申请信息完整性

D.医学决定水平标注

6.实验室生物安全防护的基本要求包括？

A.微生物实验室的分区

B.化学品的泄漏处理

C.医疗废物的分类

D.仪器消毒规范

7.方法学验证的常用指标包括？

A.线性范围

B.准确度

C.精密度

D.重复性

8.实验室风险管理的内容包括？

A.识别潜在风险

B.制定控制措施

C.评估风险等级

D.定期审核效果

9.以下哪些属于实验室质量改进的措施？

A.数据统计分析

B.人员技能提升

C.仪器性能优化

D.临床需求调研

10.检验科文件管理的核心要求包括？

A.文件版本控制

B.批准和发布流程

C.文件定期评审

D.存档和销毁规范

三、判断题（每题1分，共10题）

1.室内质量控制（IQC）的结果可以替代外部质量评估（EQA）的作用。（×）

2.检验报告的危急值需要立即通知临床医生。（√）

3.所有实验室都必须参加国家组织的EQA计划。（×）

4.仪器校准的目的是确保检测结果与参考方法一致。（√）

5.质量管理体系（QMS）的认证需要定期复审。（√）

6.秩和比（CRM）是评估EQA项目准确性的唯一指标。（×）

7.实验室生物安全等级越高，防护要求越低。（×）

8.方法学验证只需在开发新方法时进行。（×）

9.检验报告的审核可以由非授权人员完成。（×）

10.实验室风险管理不需要考虑法律和伦理因素。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述室内质量控制（IQC）的常用规则及其意义。

2.解释EQA（外部质量评估）的原理及其在实验室质量监控中的作用。

3.列举实验室质量管理体系（QMS）的五个核心要素，并简述其作用。

4.描述检验报告审核的三个关键步骤，并说明其重要性。

五、论述题（每题10分，共2题）

1.结合实际案例，论述实验室风险管理在质量控制中的重要性，并说明如何实施有效的风险管理。

2.分析实验室生物安全防护等级的划分依据，并说明如