知情同意书制度.docx

知情同意书制度

一、适用范围与定义

本制度适用于组织（以下简称“本机构”）在开展涉及自然人个体权益的活动中，需获得相对方对特定事项知情且自愿同意的情形，包括但不限于医疗服务、科学研究、个人信息处理、商业合作中涉及重大权益处置等场景。

本制度中“知情同意”指自然人（或其法定代理人、监护人）在充分理解相关活动的目的、内容、风险、权益处置方式及可能后果的基础上，以明确、自主的意思表示对活动的开展予以同意的行为。“相对方”指参与活动并需作出同意意思表示的自然人或其法定代理人、监护人；“告知主体”指负责向相对方履行告知义务的本机构工作人员或授权代表。

二、基本原则

（一）充分告知原则