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临床试验委托合同

第一章合同标的与范围

第一条合同编号

合同编号：__________

第二条委托方信息

1.1委托方名称：________________

1.2委托方地址：________________

1.3联系人：________________

1.4联系方式：________________

1.5电子邮箱：________________

第三条受托方信息

2.1受托方名称：________________

2.2受托方地址：________________

2.3联系人：________________

2.4联系方式：________________

2.5电子邮箱：________________

第四条临床试验项目概述

4.1试验名称：________________

4.2试验目的：________________

4.3试验类型：________________

4.4试验分期：________________

4.5试验地点：________________

4.6试验时间：________________

第五条试验方案

5.1试验方案概述：________________

5.2试验设计：________________

5.3试验对象选择标准：________________

5.4试验用药/器械：________________

5.5试验剂量与给药方案：________________

5.6疗程与随访计划：________________

5.7安全性与有效性评价标准：________________

5.8数据收集与分析方法：________________

第二章合同双方的权利与义务

第一条委托方权利与义务

6.1委托方权利：

6.1.1要求受托方按照合同约定进行临床试验；

6.1.2要求受托方提供临床试验的相关资料；

6.1.3对受托方的工作进行监督；

6.1.4在试验过程中提出合理意见；

6.1.5享有试验数据的使用权。

6.2委托方义务：

6.2.1按照合同约定支付临床试验费用；

6.2.2提供试验所需的药品、器械等；

6.2.3保证试验用药品、器械的质量；

6.2.4按时提供试验相关资料；

6.2.5对受托方提供的技术资料保密。

第二条受托方权利与义务

7.1受托方权利：

7.1.1按照合同约定收取临床试验费用；

7.1.2要求委托方提供试验所需的药品、器械等；

7.1.3对试验数据进行保密；

7.1.4对试验过程中出现的问题提出解决方案。

7.2受托方义务：

7.2.1按照合同约定进行临床试验；

7.2.2保证试验数据的真实性和准确性；

7.2.3按时提交试验报告；

7.2.4对试验过程中出现的问题及时通知委托方；

7.2.5对试验过程中出现的安全事件及时处理并报告。

第三章合同费用与支付

第一条费用构成

8.1临床试验费用总额：________________

8.2费用构成：

8.2.1试验设计费用：________________

8.2.2试验药品/器械费用：________________

8.2.3试验实施费用：________________

8.2.4数据分析费用：________________

8.2.5其他费用：________________

第二条支付方式

9.1支付方式：________________

9.2支付时间：________________

9.3支付比例：________________

9.4付款方式：________________

第四章合同期限与终止

第一条合同期限

10.1合同生效日期：________________

10.2合同期限：________________

第二条合同终止条件

11.1双方协商一致；

11.2合同期限届满；

11.3出现不可抗力事件；

11.4一方严重违约；

11.5法律法规变更。

第五章合同保密

第一条保密义务

12.1双方对本合同内容以及试验过程中获得的信息负有保密义务；

12.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露合同内容或试验信息；

12.3保密期限自合同签订之日起至合同终止后五年内。

第二条保密例外

13.1法律法规要求披露的信息；

13.2双方事先同意披露的信息；

13.3任何第三方合法获取的信息。

第六章数据管理与保护

第一条数据管理

14.1受托方应建立完整的数据管理体系，保证数据的安全、完整和准确性。

14.2数据管理系统应具备数据录入、查询、统计、备份等功能。

14.3数据录入时，应保证数