原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
审评中心关于体外诊断试剂临床试验或临床评价过程中常见问题答疑汇总;目录;01;临床试验方案撰写;样本量计算与分配;临床试验伦理审查;临床试验分期与流程;02;受试者招募与筛选;数据收集与记录;不良事件监测与报告;临床试验质量管理;03;数据质量控制;数据统计分析方法;数据安全与隐私保护;数据报告与发布;04;临床评价标准与方法;临床评价数据来源;临床评价结果分析;临床评价报告撰写;05;伦理审查要求;受试者权益保护;数据保护与隐私;伦理争议处理;06;相关法规概述;法规遵循与合规性检查;法规变更与应对;法规咨询与培训;07;临床试验设计相关问题;临床试验实施相关问题;临床试验数据管理相关问题;临床评价相关问题;THANKS
文档评论（0）