药品有效期管理方法措施.docxVIP

药品有效期管理方法措施

药品有效期是保障用药安全的关键指标，过期药品可能因成分降解、疗效降低或产生有害物质，引发用药风险。为实现药品全生命周期效期管控，需从采购、存储、使用、盘点、处置等环节建立闭环管理机制，具体措施如下：

一、采购环节：源头把控，避免效期风险

供应商筛选与协议约束

优先选择资质齐全、信誉良好的供应商（需提供《药品经营许可证》《GSP认证证书》），签订采购协议时明确“效期要求”：如供应药品距失效期需满足“零售药品≥6个月，医疗机构药品≥9个月，特殊药品（如冷链药品）≥12个月”，避免接收近效期药品（除非因临床急需且经审批）。

对频繁供应近效期药品的供应商，纳入“重点监控名单”，限期整改仍不达标则终止合作，并保留追溯追责权利。

采购计划精准化

依据药品使用频率、库存基数、患者需求（医疗机构）或销售数据（零售药店）制定采购计划，避免过量采购导致积压过期。

对效期较短（如≤1年）、使用量波动大的药品（如特殊病种用药、季节性药品），采用“小批量、多频次”采购模式，每次采购量不超过3个月使用量。

到货验收严格化

药品到货后，验收人员需逐一核对药品标签、说明书上的“有效期”信息，确认无模糊、涂改痕迹，且效期符合采购协议要求。

对同一批次药品，随机抽取3-5盒（瓶）检查效期一致性，避免混装不同效期药品；对冷链药品、避光药品等特殊品类，需同步检查运输过程温度记录，防止因运输不当缩短实际效期。

验收不合格（如效期不达标、包装破损）的药品，立即粘贴“不合格标识”，单独存放并联系供应商退换货，留存验收记录（含效期信息）至少5年。

二、存储环节：科学管控，延缓效期损耗

分区存储与“先进先出”管理

按药品属性（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）划分存储区域，各区域温湿度严格符合要求（如常温区10-30℃、阴凉区≤20℃、冷藏区2-8℃），并配备温湿度记录仪（每30分钟自动记录1次），超标时触发报警并及时处理。

采用“效期分层存储法”：将同一药品按效期长短分区摆放，近效期药品（距失效期≤3个月）单独存放于“近效期专区”，并粘贴醒目的“近效期提示标识”（如红色标签）；发放或出库时严格遵循“先进先出、先产先出、近效期先出”原则，避免长期存放导致过期。

特殊药品专项管理

对易降解、对存储条件敏感的药品（如生物制剂、疫苗、眼用制剂），除常规温湿度管控外，需单独建立“效期跟踪台账”，记录每批次药品的入库时间、效期、存储位置，每日检查1次外观（如变色、浑浊、沉淀），发现异常立即暂停使用并评估效期。

麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，实行“双人双锁”存储，效期管理纳入交接班内容，每次交接需核对效期信息并签字确认，确保账物、效期一致。

存储环境维护

定期清洁存储区域（如货架、冷藏柜），避免粉尘、湿气、光照影响药品稳定性；对冷藏柜、冷库等设备，每周进行1次维护（如清理蒸发器、校准温度传感器），每季度进行1次满载测试，确保设备在效期内正常运行，防止因设备故障导致药品变质。

三、使用环节：动态监控，杜绝过期使用

处方/医嘱审核与效期核对

医疗机构药师调配处方、零售药店药师销售药品时，需双重核对药品效期：一是确认药品包装上的效期未过期，二是根据用药疗程判断“药品使用完毕时间≤效期截止时间”（如患者需服用10天的药品，需确保药品效期距服用结束至少还有3天缓冲期），避免患者使用过程中药品过期。

对开具长期处方（如慢性病用药，最长3个月）的患者，需在处方中注明“请核对药品效期，按医嘱及时服用”，并提醒患者定期复诊，避免药品积压。

病区/药房效期动态管理

医疗机构病区药柜、门诊药房需实行“效期每日核对制”：护士/药师每日交接班时，检查当班使用药品的效期，对距失效期≤1个月的药品，在药柜上粘贴“优先使用”标识，优先调配给患者；对距失效期≤15天的药品，停止出库并联系药房更换。

零售药店需在营业结束前，对货架上的药品进行“效期巡查”，重点检查拆零药品（如散装药片、胶囊），拆零药品需在包装上注明“原药品效期”“拆零日期”“使用期限”（拆零后使用期限一般不超过6个月），避免拆零后因标识不清导致过期。

患者用药指导

药师向患者交付药品时，需主动告知“药品效期”及“存储要求”（如“请于2025年12月前服用，需冷藏保存”），并提醒患者：过期药品不可服用，需按“有害垃圾”或药品回收渠道处理，不可随意丢弃或赠送他人。

对长期用药患者，可建立“用药档案”，定期通过电话、短信提醒“药品效期即将到期，及时复诊购药”，避免患者因遗忘效期导致用药风险。

四、盘点与预警环节：定期核查，提前干预

定期盘点与效期统计

实行“分级盘点制度”：零售药店/医