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广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege中药制剂检测技术
广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege项目四
中药制剂的杂质检查技术
广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege任务1:概述
广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege案例讨论:
《中国药典》收载的甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎,其【检查】项目下检查的项目包括总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、有机氯农药残留等。
讨论:1、甘草为什么会含有这些物质?
2、甘草为什么要检查这些物质?怎么检查?
广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege一、杂质定义中药制剂的杂质:系指中药制剂中存在的无治疗作用或影响中药制剂的疗效和稳定性,甚至对人体健康有害的物质。中药制剂杂质检查法包括:炽灼残渣灰分氯化物重金属砷盐二氧化硫残留农药残留量黄曲霉毒素特殊杂质
广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege一、杂质定义毒性物质,如重金属、砷盐、黄曲霉毒素等。无毒副作用,但影响药物的稳定性和疗效的物质,如水、铁盐等。无毒副作用,也不影响药物的稳定性和疗效,但能反映药物的生产工艺和贮存状况是否正常的物质,如氯化物、硫酸盐等。
广西农业职业技术学院《中药制剂检测技术》GuangxiAgriculturalVocationalCollege二、杂质的来源中药制剂中的杂质主要来源于三个方面:由中药材原料中带入;在生产制备过程中引入:使用试剂、溶剂及与生产设备接触等;贮存过程中引入:外界条件的影响使中药制剂中的化
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