片剂崩解时限检查实训课件.pptxVIP

片剂的制备—崩解时限检查

目录Contents实训目的实训原理实训材料实训内容

一、实训目的1.理解崩解时限检查的含义和意义。2.掌握崩解仪的操作技能。3.具备良好的劳动素养及安全意识。

二、实训原理崩解系指内服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。固体制剂口服后，需经崩散、溶解，才能被机体吸收而达到治疗的目的。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题。为控制内服固体制剂的质量，保证疗效，药典规定检查本项目。

三、实训材料升降式崩解仪

四、实训内容（1）准备仪器和崩解液将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水（或规定的溶液），调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处，并使升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30～32次。（2）检查取供试品6片，分别置吊篮的玻璃管中，每管各加1片，立即启动崩解仪进行检查。阿司匹林片剂崩解时限检查：

四、实训内容（3）观察记录（4）结果判断各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。（1）供试品6片，每片均能在规定的时限内全部崩解（溶散），判为符合规定。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无硬芯者，可作符合规定。（2）每测试一次后，应清洗吊篮的玻璃内壁及筛网、档板等，并重新更换水或规定的介质。注意事项:

五、结果分析与讨论

六、教师总结

谢谢观看，下次再见