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2025年大学《制药工程-制药工程概论》考试参考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.制药工程学的主要研究对象是（）

A.药物的化学合成

B.药物的剂型设计

C.药物的生产过程和工程技术

D.药物的临床应用

答案：C

解析：制药工程学是研究药物生产过程中涉及到的工程技术问题的学科，主要关注药物的工艺设计、生产过程优化、质量控制等方面，旨在提高药物生产的效率、质量和安全性。药物的化学合成和临床应用属于药物化学和药理学的研究范畴，药物的剂型设计则属于药剂学的研究范畴。

2.下列哪一项不属于制药工程的主要内容？（）

A.化学工程原理在制药过程中的应用

B.药物生产设备的设计与维护

C.药物的质量控制与检测

D.药物的市场分析与销售策略

答案：D

解析：制药工程的主要内容涉及化学工程原理在制药过程中的应用、药物生产设备的设计与维护、药物的质量控制与检测等方面。药物的市场分析与销售策略属于市场营销学的研究范畴，不属于制药工程的主要内容。

3.制药工艺开发过程中，哪一步是必不可少的？（）

A.中试放大

B.临床试验

C.药物注册

D.市场调研

答案：A

解析：制药工艺开发过程中，中试放大是必不可少的步骤。中试放大的目的是将实验室规模的工艺放大到工业生产规模，确保工艺的可行性和经济性。临床试验、药物注册和市场调研虽然也是药物开发的重要环节，但不是工艺开发过程中必不可少的步骤。

4.下列哪种设备通常用于固体制剂的制粒过程？（）

A.混合机

B.干燥机

C.粉碎机

D.制粒机

答案：D

解析：制粒机是用于固体制剂制粒过程的设备。混合机用于将不同物料混合均匀，干燥机用于物料干燥，粉碎机用于将物料粉碎成所需粒度，而制粒机则用于将粉末物料制成颗粒状。

5.在药物生产过程中，哪一项控制是至关重要的？（）

A.温度控制

B.湿度控制

C.压力控制

D.以上都是

答案：D

解析：在药物生产过程中，温度、湿度和压力的控制都是至关重要的。不同的药物生产过程对温度、湿度和压力有不同的要求，不合理的控制会导致药物质量下降甚至生产事故。因此，必须对这三个方面进行严格控制。

6.下列哪种药物剂型属于固体制剂？（）

A.注射剂

B.液体制剂

C.片剂

D.胶囊剂

答案：C

解析：固体制剂是指药物与适宜的辅料混合后制成的固体状制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。注射剂属于液体制剂，液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的制剂，包括溶液剂、混悬剂、乳剂等。

7.制药工程中的“绿色制药”理念主要强调什么？（）

A.提高生产效率

B.减少环境污染

C.降低生产成本

D.提高药物质量

答案：B

解析：绿色制药理念主要强调减少环境污染，包括减少废弃物的产生、降低能源消耗、使用环保型原料和工艺等。提高生产效率、降低生产成本和提高药物质量虽然也是制药工程的重要目标，但不是绿色制药理念的主要强调内容。

8.下列哪种方法通常用于药物的纯化？（）

A.溶剂萃取

B.沉淀法

C.蒸馏法

D.以上都是

答案：D

解析：溶剂萃取、沉淀法和蒸馏法都是常用的药物纯化方法。溶剂萃取利用药物在不同溶剂中溶解度的差异进行分离纯化；沉淀法通过改变溶液条件使药物生成沉淀物从而实现纯化；蒸馏法利用药物沸点的差异进行分离纯化。因此，以上三种方法都可以用于药物的纯化。

9.制药过程中，哪一项是生物技术的重要应用？（）

A.发酵工程

B.基因工程

C.细胞工程

D.以上都是

答案：D

解析：生物技术在制药过程中有广泛的应用，包括发酵工程、基因工程和细胞工程等。发酵工程利用微生物或细胞发酵生产药物；基因工程通过基因重组等技术改造微生物或细胞以生产药物；细胞工程通过细胞培养等技术生产药物。因此，以上三项都是生物技术在制药过程中的重要应用。

10.下列哪种参数通常用于评估制药工艺的放大效果？（）

A.生产成本

B.质量收得率

C.能耗

D.以上都是

答案：D

解析：评估制药工艺的放大效果通常需要考虑多个参数，包括生产成本、质量收得率和能耗等。生产成本直接影响药物的经济性；质量收得率反映工艺的效率；能耗则关系到生产过程的可持续性。因此，以上三个参数都是评估制药工艺放大效果的重要指标。

11.制药工程学的研究对象不包括（）

A.药物生产过程中的单元操作

B.药物的分子设计与合成

C.药物生产过程的自动化控制

D.药物生产设施的设计与布局

答案：B

解析：药物分子设计与合成属于药物化学的研究范畴，而制药工程学主要关注药物生产过程中的单元操作、自动化控制、设施设计等方面，旨在提高药物生产的效率、质量和安全性。

12.下列哪个