药品生产管理岗位面试官考试题及评分标准.docx

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药品生产管理岗位面试官考试题及评分标准

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

考察方向：药品生产管理基础知识、法规法规、质量控制

1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不属于药品生产企业的关键人员必须具备的条件？

A.具备相关的专业知识（如药学、微生物学等）

B.具备实际工作经验（如3年以上生产或质量管理经验）

C.具备良好的沟通能力，但无需熟悉法规要求

D.具备相应的学历背景（如大专及以上学历）

2.药品生产过程中，以下哪项操作不属于“清洁验证”的范畴？

A.验证设备清洁效果是否达到规定标准

B.确认清洁过