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药品生产管理岗位专业知识面试题及备考指南
一、单选题（每题2分，共20题）
1.在药品生产过程中，哪项属于关键控制点（CCP）？
A.原辅料入库检验
B.设备清洁验证
C.操作人员着装规范
D.生产批记录审核
答案：B
解析：CCP是指对药品质量有显著影响的关键步骤或操作，设备清洁验证直接影响药品安全性，属于典型CCP。
2.《药品生产质量管理规范》（GMP）中，哪项文件必须由企业负责人签署批准？
A.生产操作规程（SOP）
B.质量标准草案
C.年度质量目标
D.批生产记录（BMR）
答案：C
解析：企业负责人需对质量管理体
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