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药品生产管理岗位实操考试题及评分标准
一、单选题(每题2分,共20题)
1.GMP对生产区环境温湿度控制的要求通常是:
A.温度20±2℃,湿度50±10%
B.温度25±2℃,湿度60±10%
C.温度22±2℃,湿度55±10%
D.温度20±3℃,湿度50±5%
答案:B
解析:GMP(2015年版)附录1对生产区温湿度有明确要求,常规区域温度25±2℃,湿度60±10%。
2.批生产记录(BMR)的审核责任通常由以下哪个岗位承担?
A.生产操作员
B.质量控制员
C.生产主管
D.质量保证负责人
答案:C
解析:生
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