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药品生产相关法律法规考试题.docx

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    药品生产相关法律法规考试题

    一、单选题（每题2分，共20题）

    1.根据中国《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的关键人员应当具备哪些条件？

    A.具备相关专业的学历背景

    B.具备3年以上药品生产管理经验

    C.通过GMP相关知识培训并考核合格

    D.以上都是

    2.药品生产过程中，哪项操作不属于《药品生产质量管理规范》（GMP）的严格要求？

    A.生产环境定期监测

    B.原辅料批号和追溯记录

    C.操作人员手部消毒频率

    D.使用未经批准的自动化生产设备

    3.中国《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品召回制度，以下哪项不属

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