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公立医院药品采购流程管理规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范公立医院药品采购行为，确保药品质量，保障临床用药安全、及时、有效，控制药品采购成本，提高资金使用效益，依据国家相关法律法规及政策要求，结合公立医院实际运营情况，制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于各级各类公立医院的药品采购全过程管理活动。

（三）基本原则

1.合法性原则：严格遵守国家药品管理、招标投标、政府采购等相关法律法规。

2.质量优先原则：确保采购药品的质量符合国家药品标准，保障患者用药安全。

3.公开、公平、公正原则：采购过程应透明规范，维护各方合法权益。

4.经济性原则：在保证质量的前提下，力求以合理价格采购，降低医疗成本。

5.需求导向原则：以临床合理用药需求为导向，保障药品供应的及时性和适宜性。

二、药品采购流程

（一）需求提出与审核

1.临床需求申请：临床科室根据诊疗工作需要，结合医院药品处方集和基本用药供应目录，提出药品采购需求，填写《药品采购申请表》，注明药品通用名称、规格、剂型、数量、建议生产厂家（若有特殊要求）及临床需求理由等。

2.药学部门审核：药学部门（通常为药剂科）负责对临床科室提交的采购申请进行汇总、初审。审核内容包括：是否符合医院用药目录、药品的临床必要性、规格剂型的适宜性、是否存在可替代药品等。对于新申请纳入采购范围的药品，需进行充分的临床价值、安全性、经济性评估。

3.药事管理与药物治疗学委员会（组）审议：对于新药引进、特殊药品采购或重大采购事项，须提交医院药事管理与药物治疗学委员会（组）审议决策。

（二）采购计划制定

1.汇总与平衡：药学部门根据审核通过的采购需求，结合当前药品库存数量、库存周转率、临床消耗量以及药品效期等因素，进行汇总与平衡。

2.编制采购计划：制定详细的药品月度或季度采购计划，明确药品名称、规格、剂型、单位、数量、预计单价（或价格上限）、采购方式、预计采购时间等。

3.采购计划审批：采购计划须按医院规定的审批权限报相关负责人审批。重大采购计划应报请医院领导班子集体研究决定。

（三）采购方式选择与执行

1.集中采购：严格执行国家和省级药品集中带量采购政策，属于集中采购目录范围内的药品，必须通过国家或省级药品集中采购平台进行采购。

2.平台采购：对于非集中带量采购的药品，应优先通过省级药品集中采购平台阳光采购。

3.其他采购方式：因临床急需、特殊适应症、突发事件等特殊情况，无法通过上述方式采购的药品，可按照国家及地方相关规定，采用应急采购、单一来源采购等方式，并履行严格的审批程序，做好记录备案。

4.供应商选择：应选择具有合法资质、良好商业信誉、具备持续稳定供应能力及完善售后服务的药品生产企业或其授权的经营企业作为供应商。对供应商资质进行严格审核并存档。

（四）合同签订与管理

1.合同洽谈：采购执行前，应与选定的供应商就药品质量、价格、数量、配送时限、交货地点、验收标准、结算方式、违约责任等主要条款进行洽谈。

2.合同签订：按照洽谈结果，依据医院合同管理规定，与供应商签订规范的书面采购合同。合同应明确双方权利义务，特别是药品质量保证和及时配送条款。

3.合同归档：采购合同签订后，应及时归档管理，药学部门、采购部门（若有）、财务部门等应各执一份或建立便捷的查阅机制。

（五）药品配送与验收

1.药品配送：供应商应按照合同约定的时间、地点和方式将药品送达指定仓库。

2.到货验收：药学部门（库房）负责药品到货验收。验收人员应依据采购合同及随货同行单，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装、外观质量、批准文号、进口药品注册证号等进行逐项核对。同时，索取并核对药品检验报告书（或复印件，加盖供货单位质量管理专用章）。

3.质量抽检：对验收中发现的可疑药品，应进行抽样送检，检验合格后方可入库。

4.验收记录：详细记录验收情况，包括验收日期、药品信息、供应商信息、验收结论、验收人员等，验收记录应妥善保存，确保可追溯。

5.不合格品处理：对验收不合格的药品，应坚决拒收，并及时通知供应商，做好退换货处理，并记录原因。

（六）入库与付款

1.入库登记：验收合格的药品，及时办理入库手续，录入医院药品管理信息系统，更新库存数据。

2.发票审核与付款：财务部门根据采购合同、验收合格证明、合规的发票等凭证，按照合同约定的结算方式和时限，及时办理付款手续。

三、采购管理与监督

（一）组织与职责

1.医院应明确药品采购管理的牵头部门（通常为药学部门或单独的采购管理部门），并配备专业人员负责具体工作。

2.建立健全药品采购管理责任制，明确各相关部门（药学、采购、财务、纪检监察、临床科室等）及人员在采