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基层卫生院药品管理规范

药品管理是基层卫生院医疗服务工作的重要组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量和医院的声誉。为规范基层卫生院药品管理行为，保障临床用药安全、有效、经济，特制定本规范。本规范旨在为基层卫生院提供一套切实可行的药品管理指引，涵盖药品从遴选、采购、验收、储存、养护、调剂到使用、不良反应监测等各个环节，以期提升基层医疗机构药品管理的整体水平。

一、制度建设与人员管理

（一）健全药品管理制度体系

基层卫生院应根据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本院实际，建立健全覆盖药品管理全流程的各项规章制度。这包括但不限于：药品遴选与采购制度、药品验收制度、药品储存与养护制度、药品调剂制度、处方审核制度、药品不良反应报告制度、特殊药品管理制度、药品效期管理制度、药品清点盘存制度等。制度应具有可操作性，并根据政策变化和实际执行情况定期修订。

（二）明确岗位职责与人员资质

1.人员资质：从事药品采购、验收、储存、养护、调剂等工作的人员，必须具备相应的专业技术资格，并经培训考核合格后方可上岗。

2.岗位职责：明确药学部门负责人、采购员、库管员、调剂员等各类人员的岗位职责，确保事事有人管，人人有专责。

3.继续教育：定期组织药学人员参加法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训和学习，不断提升其业务素质和管理能力。

二、药品采购与验收管理

（一）规范药品采购渠道

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。建立合格供货方档案，对供货方的资质证明文件（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP或GMP认证证书等）进行严格审核，并留存复印件备案。

（二）科学制定采购计划

根据本院基本用药目录、临床诊疗需求、库存周转情况以及药品有效期等因素，科学编制药品采购计划。采购计划需经相关负责人审批后执行，避免盲目采购导致积压或短缺。

（三）严格药品验收程序

药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量、包装、外观质量以及相关证明文件等进行逐项核对验收。

1.核对信息：确保药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等与采购订单一致。

2.检查外观：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、霉变等现象；标签是否清晰，字迹是否清楚。

3.查验证明：对需要冷藏、冷冻的药品，应检查运输过程中的温度记录；对进口药品，应查验进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书或通关单等。

4.验收记录：验收合格的药品，及时录入药品管理系统，建立验收记录，记录应完整、准确，并由验收人员签字确认。验收不合格的药品，不得入库，并及时与供货方联系处理。

三、药品储存与养护管理

（一）优化储存条件

1.分区分类：药品储存应按照药品性质、剂型、用途以及储存要求进行分区、分类存放。做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药品与其他药品分开，特殊管理药品单独存放。

2.温湿度控制：根据药品说明书要求，设置相应的储存区域，如常温库（0-30℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷藏库（2-10℃）。配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等）和监测仪器（温湿度计），每日定时监测并记录储存环境的温湿度。发现异常及时采取调控措施。

3.设施设备：药品储存场所应具备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备，并定期检查维护，确保其正常运行。

（二）规范储存行为

药品应按批号集中堆放，实行“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。药品堆码应留有一定的距离，与地面、墙壁、屋顶、散热器之间保持规定间距，便于通风和检查。

（三）加强药品养护

1.定期检查：养护人员应按照规定周期对库存药品进行质量检查，重点检查近效期药品、易变质药品、特殊管理药品以及储存条件有特殊要求的药品。

2.养护记录：对检查中发现的问题（如包装破损、外观异常、效期临近等）应及时记录，并采取相应的处理措施，如隔离、报损、调整储存条件等。

3.效期管理：建立近效期药品预警机制，对有效期不足一定期限（如六个月或三个月）的药品，应及时提醒临床优先使用，并做好记录。

四、药品调剂与使用管理

（一）规范处方调剂流程

1.处方审核：药师在调剂药品前，必须对处方进行认真审核。审核内容包括：处方合法性、规范性（患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、签名等）以及用药适宜性（用药指征、药物相互作用、配伍禁忌、用法用量等）。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调剂。

2.药品调配：严格按照处方要求准确调配药品，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，