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做药企现场QA“监控”的感受.pdf

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    做药企现场QA“监控”的感受

    由于现场监控这个课题泛泛而谈说起来比较广，所以我今天主要分享一企

    业遇到的一些问题以及解决的方法浅谈一番，希望大家不要介意。

    如果在生产企业，对现场监控人员并不陌生吧，就是所谓的现场QA。

    一、首先说说设立现场QA目的

    目的是对药品生产过程实施监控，从而使药品生产过程符合生产工艺规程、

    岗位操作规程的要求。（简单来说就是品质管理部把

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