原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
个QA副主管3个月的辛苦工作
尊敬的领导：
您好！
从被任命为QA副主管至今，已3个月有余。在这三个月的实习期间，按照领导的
指示和自己的时间安排和工作计划，顺利完成了实习内容
第一：细化工作：协助领导组织监控员对药品生产全过程实施现场监控，从领料、
称量、粉碎、颗粒、压片、糖衣、内包到最后的成品包装等一系列的生产过程从头到尾细
化监控内容；协助领导完成取样工作的转移交接，取样工作由监控员取样；对监控员进行
职责培训，遇到问题登记在册，及时向上级反映，并取样留存查看，并督促监控员之间要
相互沟通监控的结果和分享工作体会，互相提醒工作的内容，互相促进工作的学习和工作
技能，逐步提高团队的协作能力
第二：人员调整：根据监控员的反映和工作量大小的要求，尤其是加强口服固体制
剂车间的现场监控，采取加派人员和调整人员两种方法，对口服固体制剂车间各个岗位加
强监控；另外，为了2013年的GMP认证顺利验收通过，协助领导为了把监控员的整体素
质和技能都有一个提高，让属下都轮岗二到三个月，对各个部门的工作性质和工作流程都
熟悉，为了明年的工作做好铺垫
第三：人员培训：为了监控员全体人员的素质和技能都有进一步的提高，还采取了
培训、学习和座谈会的形式，进行学习和交流，明确监控员的职责和岗位职责，同时也提
高团队的协作能力
第四：质量问题和偏差分析：配合生产制造部对生产过程中出现的质量问题和偏差
进行调查、分析及风险评估，对不合格的物料及成品做出处理意见，并督促监控员现场监
督实施；对生产记录和监控记录审核整理，为批准放行做好准备工作
第五：包材检验和仓库监控：负责印刷包装材料（如印字铝箔、标签、说明书、纸
盒等）印刷前的文字审核工作；对仓库的产品储存环境和质量监控
第六：供应商审计：原辅料对产品的质量起着至关重要的作用，所以把好这一关非
常必要
第七：质量退货和验证工作：对质量退货进行偏差调查分析，争取降低和减少质量
退货的次数，并结合验证工作，持续改进工艺的质量问题，进行内部审查、质量趋势评估、
质量管理风险评估、改正和预防措施，完善质量保证体系
总上所述，QA工作神圣和艰巨，在国际和国内大气候的趋使下，政策和法规越来
越高，质量的标准越来越严，我们需要学习的东西和GMP规范越来越丰富，所以我们QA
今后的工作重点着重放在以下几个大的方面：
第一：QA培训：培训新版GMP，逐条解读、研读，彻底领会精神；反复培训岗位
职责，结合新版GMP，把QA工作职责弄清弄懂，为了更好的协助生产把好质量的重要一
关
第二：生产：做好供应商的审计工作，做好产品的工艺验证工作，为了产品的质量
做好物料和产品第一关
第三：质量保证：进行内部审查、自检、质量趋势评估、质量管理风险评估、改正
和预防措施，完善质量保证体系，持续改进质量保证系统
第四：设备：对空调系统、水系统、压缩空气系统检测数据进行统计分析与年度总
结，为生产提供可靠的辅助工作
总之，为了完善和改进质量保证体系，为了持续生产出合格的产品，为了2013年
等今后的新版GMP验收工作，质量管理部同时有一个素质和技能的提高，我们会本着以上
的工作内容和工作重点，逐步推进我们的工作；多谢各个部门对我们工作的支持，多谢各
位领导对我们工作的大力支持，为了药业的质量管理有所提高，我们会不折不扣的持续改
进我们的工作
谢谢领导的信任和支持，我会更加努力的完善我们的工作
2012-12-31
文档评论（0）