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药品经营管理药事管理与法规
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈教学目标任务反馈知识目标：掌握药品经营企业开办的法律规定、现行GSP等法规对有关药品采购、验收、储存、养护、陈列、零售的法律基本知识和基本要求技能目标：能通过查阅法规、收集资料，进行初步的GSP自检及规范进行药品批发和零售素质目标：具有良好的法律素养；树立质量意识、药品安全意识、纪律意识。
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈案例1汉滨区开展药品经营企业GSP跟踪检查（视频）案例2连云港GSP检查结果（51家门店详细结果）
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈问题：开办药品经营企业需要进行哪些准备？药品批发和零售所涉及的GSP基本理念是什么？有哪些要求？如何开办医保定点药房？
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务一药品经营企业申办与药品流通监督管理任务二药品GSP任务三药品批发质量管理任务四药品零售质量管理任务五医保药品定点药房申办
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一药品经营企业申办与药品流通管理任务一任务三任务四
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理药品经营管理的法律规定概述药品经营企业开办基本条件《药品经营许可证》的申办《药品经营许可证》管理
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理1、药品经营管理的法律规定概述（1）药品经营许可证的法律规定开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理1、药品经营管理的法律规定概述药品经营方式及药品连锁企业特点药品零售连锁企业特点药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。药品经营方式药品经营企业的经营方式分为批发和零售根据经营方式的不同药品经营企业分为药品批发企业和药品零售企业。
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理1、药品经营管理的法律规定概述（2）药品流通监督的法律规定药品生产、经营企业对其药品购销行为及其销售人员应负管理责任药品生产、经营企业销售药品的规定销售药品时应提供的资料①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；③销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。销售药品时应开具销售凭证采购药品时应索取、查验、留存有关证件和资料药品流通过程中禁止的行为（图，需要逐条详读）
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理2、药品经营企业开办基本条件（1）药品批发企业开办基本条件开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合6点设置标准。（2）药品零售企业开办基本条件具有保证所经营药品质量的规章制度。具有依法经过资格认定的药学技术人员。企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理2、药品经营企业开办基本条件各类零售药店药学技术人员的配备要求经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
课程导入课堂总结课后拓展课中实施课前反馈任务二任务一任务三任务四任务一：药品流通企业申办与流通管理3、《药品经营许可证》的申办药品经营许可的审批流程《药品经营许可证》申办程序包括筹建申请、审查、筹建、验收申请、组织验收、许可公示等过程。
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