2025生命科学与健康行业洞察报告.pdfVIP

致同咨询行业洞察

生命科学与健康行业

202511

年月发布

引言(1/3)

时间来到2025年，当前中国生命科学行业呈现“政策红利释放、资本结构重构、技术突破与同质化并存”的复合态势，具体

分析如下：

政策方向

1.政策组合拳释放创新红利

•AI2025500

研发端：国家科技重大专项聚焦基因编辑、药物发现等前沿领域，年新增研发投入超亿元；

•IND40202433%20251-6NMPA5171%FIC22%

审评端：审批周期缩短至天（较年提速）。年月批准新药款，其中国产创新药占比，管线占比达，政策红利加速国

202515AI60%

产替代；同时，创新器械优先审评提速，年款辅助诊断产品纳入绿色通道，审批周期缩短；

•80%22025155%

支付端：医保目录动态调整机制下，创新药上市年内纳入医保，年新增款肿瘤免疫药物通过简易续约，平均降幅控制在以内。

2.支付体系改革深化

•集采常态化：骨科脊柱、冠脉支架集采续约，国产份额提升至75%；

•202530CAR-T

多层次保障体系：商保创新药目录落地，年覆盖款高价药物（如疗法），通过价格保密机制避免医保谈判压力；

•DRG/DIP393618

改革：个统筹地区实现精细化控费，肿瘤靶向药单列预算，缩短入院周期至个月（原需个月）。

3.

监管与伦理挑战

•FDA20253PD-1

地缘政治风险：美国对国产创新药监管趋严，年个出海申请被拒；

•AI3-6

欧盟法案落地：国内企业海外注册周期延长个月，推动本地化合规团队建设；

•数据安全立法：《医疗数据跨境流动管理办法》实施，企业合规成本增加20%-30%。

生命科学与健康行业1

引言(2/3)

资本市场

•2025Q1318A35%IPO40%

资本回暖但仍未质变：科创板第五套标准重启，年受理家未盈利药企上市，港股融资额同比增。但生物医药破发率仍达，早期项目融资难度加大；

•License-out202547369MNC

爆发：年上半年中国创新药海外授权交易笔，总金额亿美元，默沙东、辉瑞等加码中国早期管线；

•出海策略升级但“卖青苗”质疑不数：从单纯产品授权转向联合开发（如信达生物