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医疗器械管理
;案例导入：医疗器械召回事件;中华人民共和国国务院令;一、医疗器械管理的基本要求;输液泵;2、医疗器械的分类;一类：如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋、医用床上用品等等;;二类：如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等等;三类：如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、Co60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器??输血器;空心纤维人工膜肺;;（二）医疗器械产品注册证书有效期四年。
;二、医疗器械经营与使用管理;二、医疗器械经营与使用管理;3.《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。
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4.医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械。
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）
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