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2025gcp的试题及答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.根据GCP(GoodClinicalPractice)原则,以下哪项是研究者职责的核心?
A.确保试验数据的准确性
B.选择试验地点
C.确定试验药物剂量
D.管理试验预算
答案:A
2.在GCP中,伦理委员会的主要职责是什么?
A.确定试验的经济效益
B.审查和批准试验方案
C.管理试验的行政事务
D.监督试验数据的统计分析
答案:B
3.GCP要求试验方案中必须包含的内容不包括:
A.试验目的和科学依据
B.风险和受益评估
C.数据管理和统计分析计划
D.试验药物的运输和储存条件
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