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医学检验实验室管理考试题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.医学检验实验室质量管理体系文件中，最高层文件是？

A.检验操作规程

B.管理评审报告

C.实验室手册

D.仪器校准计划

2.以下哪项不属于ISO15189:2012标准的核心要求？

A.组织结构与职责

B.文件与记录控制

C.临床检验标本管理

D.医疗器械临床评价

3.医学检验实验室发生重大偏差时，应启动的流程是？

A.内部审核

B.管理评审

C.不符合项控制

D.能力验证

4.实验室生物安全等级4级适用于哪种病原体？

A.人类免疫缺陷病毒（HIV）

B.乙型肝炎病毒（HBV）

C.埃博拉病毒

D.甲型流感病毒

5.以下哪项是实验室质量改进的主要工具？

A.流程图

B.控制图

C.PPD（患者偏好设计）

D.生存分析

6.医学检验实验室的ISO9001认证主要关注？

A.临床应用效果

B.过程管理体系

C.检验结果准确性

D.医疗器械注册

7.实验室废弃物处理应遵循的原则是？

A.减量化、资源化、无害化

B.优先焚烧、集中填埋

C.分类收集、定点存放

D.快速清运、减少监管

8.实验室人员培训效果评估的主要方法是？

A.考试成绩

B.实际操作考核

C.培训满意度调查

D.证书颁发

9.医学检验实验室的设备检定周期一般不超过？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.实验室内部审核的频率通常为？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

二、多选题（每题3分，共10题）

1.医学检验实验室管理评审的内容包括？

A.质量目标达成情况

B.法律法规符合性

C.客户投诉处理

D.设备维护记录

2.实验室生物安全柜的日常检查项目有？

A.风速检测

B.照度测量

C.滤网更换

D.噪音水平测试

3.医学检验实验室风险管理应考虑的因素包括？

A.检验项目风险

B.人员操作风险

C.设备故障风险

D.数据传输风险

4.实验室文件控制的要点包括？

A.文件编号

B.版本管理

C.分发范围

D.修订记录

5.医学检验实验室的持续改进措施包括？

A.不符合项纠正

B.数据统计分析

C.人员能力提升

D.技术创新应用

6.实验室生物安全培训的内容应涵盖？

A.病原体特性

B.防护措施

C.应急处理

D.法律法规

7.医学检验实验室的设备管理包括？

A.检定/校准

B.维护保养

C.使用记录

D.报废处理

8.实验室信息系统（LIS）的维护要点包括？

A.数据备份

B.系统更新

C.权限管理

D.网络安全

9.医学检验实验室的应急预案应包括？

A.火灾处理

B.化学泄漏处理

C.人员感染处理

D.数据丢失处理

10.实验室质量管理体系运行的关键要素有？

A.职责分配

B.过程监控

C.绩效评估

D.持续改进

三、判断题（每题1分，共20题）

1.医学检验实验室的ISO15189认证等同于医疗器械注册。（×）

2.实验室废弃物可以直接倒入下水道。（×）

3.实验室人员必须每年进行一次生物安全培训。（√）

4.设备的检定和校准可以合并进行。（×）

5.实验室质量手册是最高层文件，无需修订。（×）

6.医学检验实验室的所有检验项目都必须参加能力验证。（×）

7.实验室生物安全柜的滤网无需定期更换。（×）

8.实验室信息系统（LIS）的数据备份频率应每月一次。（×）

9.医学检验实验室的应急预案只需制定，无需演练。（×）

10.实验室内部审核应由实验室负责人亲自执行。（×）

11.医学检验实验室的所有人员都必须经过授权才能操作设备。（√）

12.实验室废弃物处理必须符合国家和地方环保要求。（√）

13.实验室质量改进不需要记录和评估。（×）

14.医学检验实验室的设备维护记录可以手写，无需电子化。（×）

15.实验室人员培训只需提供理论课程，无需实操考核。（×）

16.实验室质量管理体系运行只需内部审核，无需外部评审。（×）

17.医学检验实验室的所有检验结果都必须有质控数据支持。（√）

18.实验室信息系统（LIS）的权限管理应遵循最小权限原则。（√）

19.实验室生物安全柜的日常检查可以由非专业人员执行。（×）

20.医学检验实验室的应急演练只需记录，无需评估效果。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述医学检验实验室质量管理体系的主要要素。

2.医学检验实验室发生检验事故时，应采取哪些处理措施？

3.实验室生物安全柜的使用注意事项有哪些？

4.医学检验实验室信息系