药品经营与管理专业《药事管理与法规》期末考试真题汇编与解析.docxVIP

药品经营与管理专业《药事管理与法规》期末考试真题汇编与解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不属于药品质量管理体系的要素？()

A.药品质量管理制度

B.药品质量管理组织

C.药品质量管理标准

D.药品质量管理培训

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、用法用量

B.药品名称、生产厂商、价格、用法用量

C.药品名称、规格、用法用量、生产日期

D.药品名称、生产厂商、批号、规格

3.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品批准证明文件、药品检验报告书

B.药品生产许可证、药品检验报告书、销售记录

C.药品批准证明文件、销售记录、购货发票

D.药品生产许可证、药品检验报告书、购货发票

4.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题的，应当立即采取哪些措施？()

A.停止销售、召回药品、通知购买者

B.继续销售、报告监管部门、通知购买者

C.停止销售、报告监管部门、销毁药品

D.继续销售、停止销售、报告监管部门

5.药品经营企业违反《药品管理法》规定，应当承担哪些法律责任？()

A.警告、罚款、吊销药品经营许可证

B.警告、罚款、拘留

C.警告、罚款、吊销营业执照

D.警告、罚款、吊销生产许可证

6.药品经营企业应当按照国家有关规定，对哪些药品实施分类管理？()

A.处方药、非处方药、进口药品、国产药品

B.处方药、非处方药、特殊管理药品、进口药品

C.非处方药、特殊管理药品、进口药品、国产药品

D.处方药、非处方药、特殊管理药品、国产药品

7.药品经营企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.可由销售人员直接销售，无需医师处方

B.应查验医师处方，并按照处方销售

C.可由销售人员直接销售，无需医师签字

D.可由销售人员直接销售，无需患者签字

8.药品经营企业购进药品时，应当与哪些单位签订购销合同？()

A.药品生产单位、药品批发企业、药品零售企业

B.药品生产单位、药品批发企业、医疗机构

C.药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

D.药品生产单位、药品零售企业、医疗机构

9.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品说明书的要求储存，定期检查

B.随意堆放，无需特殊要求

C.只需保证药品不受到污染即可

D.只需保证药品不受到损坏即可

10.药品经营企业销售药品时，应当如何进行价格管理？()

A.按照市场行情自行定价，无需备案

B.按照国家规定价格销售，无需备案

C.按照国家规定价格销售，并备案

D.按照市场行情自行定价，并备案

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系要素？()

A.药品质量管理制度

B.药品质量管理组织

C.药品质量管理标准

D.药品质量管理培训

E.药品质量管理监督

12.药品经营企业购进药品时，以下哪些文件是必须查验的？()

A.药品生产许可证

B.药品批准证明文件

C.药品检验报告书

D.销售记录

E.购货发票

13.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品说明书的要求销售药品

B.向患者提供药品使用指导

C.向患者推荐非处方药

D.擅自更改药品说明书内容

E.向患者告知药品不良反应

14.药品经营企业应当对哪些药品实施分类管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.进口药品

E.国产药品

15.以下哪些情况属于药品经营企业违反《药品管理法》的行为？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.购进来源不明的药品

D.向患者推荐未经批准的药品

E.药品储存条件不符合要求

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应建立健全药品质量管理体系，其中包括药品质量管理制度、药品质量管理组织、药品质量管理标准、药品质量管理培训以及__。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当查验__、__、__等证明文件。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供__、__、__等信息。

19.药品经营企业销售处方药时，应当查验__，并按照处方内容销售。

20.药品经营企业对已售出药品有严重质量问题的，应当立即采取__、__、__等措施。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定药品的销售价格。()

A.正确