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药品法律法规考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.安全生产标准

B.药品生产质量管理规范

C.环保要求

D.卫生要求

2.药品经营企业采购药品时，必须从哪里采购药品？()

A.任何有药品的企业

B.有合法经营资格的企业

C.有生产许可的企业

D.有进口许可的企业

3.药品广告应当真实、合法，以什么内容为准？()

A.药品说明书

B.医疗机构的推荐

C.药品生产企业的宣传

D.媒体的报道

4.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.修改工艺

C.报告国家药品监督管理部门

D.立即停止生产

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品销售价格

D.药品生产厂家

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每半年一次

B.每年一次

C.每季度一次

D.随机检查

7.药品零售企业销售处方药时，必须凭什么证明？()

A.药品生产批号

B.药品说明书

C.医疗机构出具的处方

D.患者提供的病历

8.药品标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产厂家、销售价格

C.药品名称、规格、生产日期

D.药品名称、成分、适应症

9.药品使用说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、用法用量、禁忌症

B.药品名称、生产厂家、销售价格

C.药品名称、成分、适应症

D.药品名称、规格、生产日期

10.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、用法用量、禁忌症

B.药品疗效、适应症、生产厂家

C.药品价格、促销活动、销售渠道

D.药品成分、作用机制、不良反应

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施、设备符合规定标准

B.药品生产过程应当符合卫生要求

C.药品生产人员应当具备相应的资格

D.药品生产企业的质量管理体系应当得到有效运行

12.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品应当从合法企业进行

B.采购药品应当有明确的采购记录

C.采购进口药品应当有进口药品注册证

D.采购药品应当查验供货者的资质

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为是违法的？()

A.制售假药、劣药

B.药品广告含有虚假内容

C.未取得药品生产许可证生产药品

D.药品经营企业销售过期药品

14.药品使用说明书应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、成分

B.用法用量、不良反应、禁忌症

C.生产批号、有效期、储存条件

D.生产厂家、批准文号、包装规格

15.药品监督管理部门在药品监管中，应当履行以下哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.对违法违规行为进行查处

C.负责药品注册审批工作

D.组织药品抽验和质量分析

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合____要求。

17.药品经营企业在销售药品时，必须向购买者提供____，以帮助消费者正确使用药品。

18.药品广告应当以____为准，真实、合法地介绍药品。

19.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应当立即停止生产，并向____报告。

20.药品经营企业销售处方药时，必须凭____证明，确保患者按照医嘱用药。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系不需要定期审核。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定药品的价格。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

25.药品说明书上的用法用量是唯一正确的用药指南。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.药品