抗菌药物临床应用指导原则2025word版.docxVIP

前言

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其合理应用直接关系到患者治疗效果、用药安全及细菌耐药性的防控。为进一步规范我国抗菌药物临床应用，提高感染性疾病治疗水平，保障医疗质量和医疗安全，减缓细菌耐药性的发生与蔓延，国家卫生健康委员会组织相关领域专家，在《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》基础上，结合近年来国内外抗菌药物临床应用研究进展、细菌耐药变迁以及国家相关政策调整，修订形成《抗菌药物临床应用指导原则（2025年版）》（以下简称《指导原则》）。

本《指导原则》旨在为各级医疗机构及医务人员提供抗菌药物临床应用的基本原则和方向性指导。其核心目标是推动抗菌药物的科学化、精细化管理与应用，强调以患者为中心，以循证医学为基础，实现抗菌药物的“安全、有效、经济、适宜”。各级医疗机构应根据本《指导原则》，结合自身实际情况，制定具体的实施细则，并加强监督与培训，确保各项要求落到实处。本《指导原则》将根据医学科学发展和临床需求适时更新。

一、抗菌药物临床应用的基本原则

（一）坚持预防为主，防治结合

医疗机构应加强感染性疾病的预防工作，包括落实手卫生、标准预防、环境清洁消毒、合理使用侵袭性操作、提升患者自身免疫力等措施，从源头上减少感染发生，从而降低抗菌药物使用需求。对于有明确指征的预防性用药，应严格掌握适应证、药物选择、给药时机和疗程，避免盲目预防用药。

（二）立足病原诊断，实施精准治疗

临床诊断为细菌性感染（或真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、放线菌等病原微生物感染）时，方有指征应用抗菌药物。在开始抗菌治疗前，应尽可能留取合格的临床标本进行病原学检查和药敏试验，以明确病原菌种类及药物敏感性，为后续目标性治疗调整方案提供依据。对于危重患者，应在启动经验治疗前留取标本。

（三）严格掌握适应证，避免无指征用药

避免将抗菌药物用于治疗非感染性疾病，如普通感冒、流感等病毒性感染（有明确合并细菌感染指征者除外）。对于发热原因不明者，在未明确病原学诊断前，不宜轻易使用抗菌药物，尤其要避免广谱抗菌药物的滥用，以防掩盖病情、延误诊断或诱发耐药。

（四）根据病原菌种类及药敏结果选择药物

病原菌种类和药敏试验结果是选择抗菌药物的重要依据。医疗机构应加强临床微生物实验室建设，提高病原学诊断能力，及时、准确地为临床提供药敏报告。临床医师应结合患者病情、药物特性及药敏结果综合判断，选择针对性强、安全有效的抗菌药物。

（五）根据药物特性选择用药

不同抗菌药物具有不同的抗菌谱、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄）和不良反应。临床医师应熟悉各类抗菌药物的药理学特性，根据感染部位、严重程度、患者生理及病理状况（如年龄、肝肾功能、妊娠状态等），选择能在感染部位达到有效治疗浓度、安全性高、经济性适宜的抗菌药物。

（六）给药方案个体化

应根据病原菌种类、感染严重程度、患者生理及病理状况以及抗菌药物的药代动力学/药效学（PK/PD）特点，制定个体化的给药方案，包括给药途径、剂量、频次和疗程。治疗过程中，应密切观察患者反应及病原菌变化，及时调整给药方案。

（七）密切关注耐药性，动态调整策略

医疗机构应加强细菌耐药监测工作，定期发布本机构及本地区的细菌耐药性监测数据。临床医师在选择抗菌药物时，应充分考虑当地细菌耐药流行趋势，避免选用对目标病原菌耐药率高的药物。对于多重耐药菌感染，应严格按照相关指南进行诊治，并采取有效隔离措施，防止交叉传播。

（八）重视综合治疗，加强人文关怀

抗菌药物治疗仅是感染性疾病综合治疗的一部分。临床医师应重视患者的全身状况，积极采取支持治疗、对症治疗等综合措施，如维持水、电解质及酸碱平衡，改善营养状况，处理基础疾病等。同时，应加强与患者的沟通，告知用药目的、可能的不良反应及注意事项，提升患者用药依从性。

二、抗菌药物临床应用管理

（一）组织管理与职责

各级医疗机构应建立健全抗菌药物临床应用管理工作体系，明确医疗机构主要负责人为抗菌药物临床应用管理第一责任人。药事管理与药物治疗学委员会（组）负责抗菌药物临床应用管理的具体工作，包括制定本机构抗菌药物管理制度、遴选和调整抗菌药物供应目录、开展抗菌药物临床应用监测与评估、组织抗菌药物合理应用培训与考核等。医务、药学、临床科室、微生物检验、感染控制等部门应分工协作，共同推进抗菌药物合理应用。

（二）抗菌药物分级管理

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。

1.非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。临床医师均可根据诊疗需要开具处方。

2.限制使用级抗菌药物：指疗效好，但安全性、耐药性风险较高或价格相对较高的抗菌药物，或在非限制使用级药物疗效不佳时选用