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2025gmp案例试题及答案.doc

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    2025gmp案例试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.GMP认证的主要目的是什么？

    A.提高产品质量

    B.降低生产成本

    C.增加市场份额

    D.减少政府监管

    答案：A

    2.GMP要求生产环境中空气洁净度达到什么标准？

    A.ISO5级

    B.ISO7级

    C.ISO8级

    D.ISO9级

    答案：D

    3.GMP规定，生产人员进入洁净区前必须进行哪些操作？

    A.更换工作服

    B.洗手消毒

    C.更换鞋套

    D.以上都是

    答案：D

    4.GMP要求生产设备每年进行多少次清洁和验证？

    A.1次

    B.2次

    C.3次

    D.4次

    答案：B

    5.GMP规定

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