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5月药事管理练习题与参考答案

一、单选题（共20题，每题1分，共20分）

1.试题：《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是

A：生产激素类化学药品

B：生产青霉素等高致敏性药品

C：生产抗肿瘤类化学药品

D：生产强毒微生物及芽孢菌制品

正确答案：(D)

2.试题：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

A：质量安全要求

B：药用要求

C：药品安全要求

D：食品安全要求

正确答案：(B)

说明：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并