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2025年药品验收岗位试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品验收时，对于冷藏、冷冻药品，应重点检查其（）

A.药品的外观

B.运输过程的温度记录

C.药品的有效期

D.药品的批准文号

答案：B。解析：冷藏、冷冻药品对温度要求严格，运输过程的温度记录能反映其在运输途中是否处于适宜的温度环境，直接关系到药品质量，所以验收时应重点检查。而药品外观、有效期、批准文号虽然也是验收内容，但不是冷藏、冷冻药品验收的重点。

2.以下哪种药品验收时需要检查药品的包装标签上是否有特殊药品标识（）

A.非处方药

B.处方药

C.麻醉药品

D.生物制品

答案：C。解析：麻醉药品属于特殊管理药品，其包装标签上必须有特殊药品标识，以确保管理和使用的安全性。非处方药、处方药和生物制品一般不需要特殊药品标识（生物制品有其特定标识，但不是特殊管理药品那种标识）。

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A。解析：根据相关规定，药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。这里问的是超过有效期的时间，所以选A。

4.验收进口药品时，不需要查验的文件是（）

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《药品经营许可证》

D.进口药品通关单

答案：C。解析：《药品经营许可证》是国内药品经营企业合法经营的凭证，验收进口药品时主要查验《进口药品注册证》证明药品合法进口，《进口药品检验报告书》证明药品质量合格，进口药品通关单证明药品通关手续合法。

5.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）件进行检查

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B。解析：同一批号的药品至少抽取2件进行检查，以保证对该批号药品质量有一定的代表性检查。

6.对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的药品，应（）

A.直接拒收

B.抽样检查

C.开箱检查至最小包装

D.退回供应商

答案：C。解析：对于这些包装异常以及零货、拼箱的药品，为了准确判断药品质量，应开箱检查至最小包装。直接拒收过于绝对，抽样检查可能无法准确发现问题，退回供应商需要先检查确定问题后再做处理。

7.药品验收的抽样原则中，当到货数量为50件时，应抽取（）件进行检查

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：B。解析：根据抽样原则，到货数量在2～50件时，应抽取3件进行检查。

8.验收药品时，药品的说明书和标签应符合（）的规定

A.《药品管理法》

B.《药品说明书和标签管理规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

答案：B。解析：《药品说明书和标签管理规定》专门对药品的说明书和标签的内容、格式等作出了详细规定，验收时应遵循此规定。《药品管理法》是药品管理的基本法律；《药品经营质量管理规范》主要规范药品经营环节的质量管理；《药品生产质量管理规范》主要针对药品生产环节。

9.以下关于药品验收的说法，错误的是（）

A.验收人员应具有相应的专业知识和技能

B.验收工作应在规定的时间内完成

C.验收不合格的药品可以暂时入库

D.验收记录应真实、完整、准确

答案：C。解析：验收不合格的药品不得入库，应及时处理，如退回供应商等。验收人员需要专业知识和技能才能准确判断药品质量；验收工作有时间要求以保证药品及时处理；验收记录真实、完整、准确是保证质量管理追溯的基础。

10.验收生物制品时，除一般检查项目外，还应检查（）

A.药品的外观

B.运输条件

C.药品的有效期

D.批签发证明文件

答案：D。解析：生物制品需有批签发证明文件，这是保证生物制品质量安全的重要文件。药品外观、运输条件、有效期是一般药品验收都会检查的项目。

11.药品验收时，对于近效期药品的界定是（）

A.距有效期不足1年

B.距有效期不足6个月

C.距有效期不足3个月

D.距有效期不足1个月

答案：B。解析：近效期药品一般是指距有效期不足6个月的药品，企业对于近效期药品通常会有特殊的管理措施。

12.验收中药材时，应检查（）

A.包装上的产地标识

B.药品的外观

C.药品的气味

D.以上都是

答案：D。解析：验收中药材时，包装上的产地标识有助于了解药材来源，外观和气味能反映药材的质量状况，所以以上各项都需要检查。

13.药品验收过程中，发现药品的批准文号不符合规定，应（）

A.继续验收其他项目

B.直接拒收该药品

C.与供应商协商处理

D.抽样送检

答案：B。解析：批准文号是药品合法生产的重要依据，不符合规定说明药品可