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药房管理工作流程与制度指南

药房作为医疗机构不可或缺的重要组成部分，肩负着保障患者用药安全、提供专业药学服务的核心使命。规范、高效的工作流程与健全的管理制度是药房实现其职能的基石，不仅直接关系到医疗质量与患者福祉，也影响着医疗机构的整体运营效率与声誉。本指南旨在梳理药房管理的核心工作流程与关键制度，为药房日常运营提供系统性的参考框架。

一、药房核心工作流程

（一）药品采购与验收：源头把控，质量为先

药品采购工作是药房药品供应的第一道关口，其核心目标是确保药品质量可靠、供应及时、价格合理。

1.采购计划制定：药房应根据本院（店）的临床用药需求、库存周转情况、药品有效期以及国家相关政策（如基本药物目录、集采政策等），定期制定科学的药品采购计划。计划制定需由药师参与审核，确保品种适宜、数量合理。

2.供应商遴选与管理：严格筛选具有合法资质（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书等）、信誉良好、质量保障能力强的药品供应商。建立供应商档案，定期对其进行评估与动态管理。

3.采购执行：通过规范的采购渠道进行采购，签订合法有效的采购合同，明确药品质量、价格、交货期、违约责任等关键条款。对于特殊管理药品，需严格按照国家有关规定执行采购。

4.药品验收：药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物，对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状以及药品检验报告书等进行逐项核对与检查。验收合格后方可入库；不合格药品应坚决拒收，并做好记录及时处理。

（二）药品储存与养护：科学管理，保障效期

药品的储存与养护直接影响药品质量的稳定性。

1.库区划分与环境控制：药房应根据药品性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）及管理要求（如处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药、危险品等）进行明确的库区划分，并设置明显标识。同时，配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等），确保储存环境符合药品说明书要求，并对温湿度进行实时监测与记录。

2.入库与码放：药品入库时应再次核对信息，确认无误后按照“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则进行定位存放。药品码放应做到整齐、稳固、易于存取，并与墙壁、地面、散热器等保持适当距离。

3.在库养护：定期对库存药品进行检查与养护，包括外观检查、有效期跟踪、霉变虫蛀防治等。对近效期药品（通常为有效期不足六个月）应设立专区或警示标识，及时预警并与临床沟通使用。发现质量可疑药品，应立即停止使用并按规定程序处理。

（三）处方调剂：规范操作，精准发药

处方调剂是药房直接面向患者的核心服务环节，是确保用药安全的关键。

1.处方接收与审核：药师接收处方后，首先应对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、有无重复用药、配伍禁忌、是否有用药过敏史等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，必要时请其更正或重新开具。

2.药品调配：审核合格的处方，由药师或经培训合格的药学技术人员按照处方内容进行调配。调配时应严格执行“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。药品应从规定的库区取出，注意核对药品名称、规格、批号、有效期，确保药品质量完好。

3.核对发药：调配完成后，需由另一名药师或调配者本人进行再次核对，确保药品与处方内容完全一致。核对无误后，方可将药品发给患者或其家属。

4.用药交代与咨询：发药时，药师应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量（如饭前饭后、次数、剂量、如何服用等）、注意事项、可能发生的不良反应及应对方法、药品储存条件等。同时，应耐心解答患者的用药疑问，提供必要的用药指导。

（四）药品盘点与报损：账实相符，规范处置

定期盘点是确保药房药品账实相符、防止差错和流失的重要措施。

1.定期盘点：药房应建立定期盘点制度（如每月、每季度），对所有库存药品进行数量和质量的清查。盘点工作应由双人核对，确保数据准确。

2.差异分析与处理：对盘点中发现的账实不符情况，应及时查明原因（如记录错误、调配差错、损耗等），并按规定程序上报处理，调整账目，确保账实一致。

3.药品报损：对于过期、变质、破损、污染等无法继续使用的药品，应严格按照《医疗废物管理条例》及医疗机构内部规定进行登记、审批和销毁处理，严禁流入社会。

二、药房关键管理制度

（一）质量管理体系与岗位职责制度

1.质量管理体系：药房应建立并持续改进覆盖药品采购、验收、储存、养护、调剂、不良反应监测等全过程的质量管理体系，明确各环节质量控制点和标准操作规程（