十五五规划纲要：ADC药物生产的偶联工艺优化与均一性控制.pptx

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2025-11-27 发布于中国
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十五五规划纲要：ADC药物生产的偶联工艺优化与均一性控制.pptx

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十五五规划纲要：ADC药物生产的偶联工艺优化与均一性控制;目录;01;ADC药物的定义与特点;ADC药物在临床中的应用;ADC药物生产的挑战与机遇;02;偶联反应的类型与机理;偶联工艺的关键步骤与控制;偶联工艺的优化策略;03;均一性的定义与重要性;均一性评价方法;均一性控制措施;04;原料药质量控制;中间体质量控制;最终产品质量控制;05;国内外法规要求;GMP认证与合规;质量管理体系;06;成功案例分享;失败案例剖析;经验与教训总结;07;新技术研发与应用;产业政策与市场前景;可持续发展策略;THANKS