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研究报告

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未来五年核酸药物生产：AI驱动的规模化工艺突破与质控

第一章核酸药物生产现状与挑战

1.1核酸药物生产技术发展历程

(1)核酸药物生产技术自20世纪末以来经历了显著的变革与发展。最初，核酸药物的生产主要依赖于传统的化学合成方法，这种方法不仅效率低下，而且成本高昂。随着生物技术的进步，尤其是重组DNA技术和分子克隆技术的出现，使得大规模生产核酸药物成为可能。在这一阶段，科学家们开始使用病毒载体和质粒载体来生产治疗性核酸，如干扰素和疫苗等。

(2)进入21世纪，随着高通量测序技术和合成生物学的发展，核酸药物的设计和合成变得更加高效和精确。尤其是CR