2025年执业药师继续教育试题-执业药师法律风险防范(一)行政法规范梳理.docxVIP

2025年执业药师继续教育试题-执业药师法律风险防范(一)行政法规范梳理

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.超过规定剂量使用药品

B.未经批准擅自变更药品生产配方

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.药品销售时未向患者提供药品说明书

2.2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产操作规程

D.药品生产设备清单

3.3.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续销售该药品

B.将该药品退回供应商

C.隐瞒问题继续经营

D.自行处理该药品

4.4.执业药师在执业活动中，下列哪项不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.未经批准擅自改变药品包装

C.严格执行药品经营质量管理规范

D.药品销售时未向患者提供处方药说明书

5.5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的质量负责人应当具备以下哪项条件？()

A.具有药学专业本科以上学历和药品生产管理经验

B.具有药学专业大专以上学历和药品生产管理经验

C.具有药学专业中专以上学历和药品生产管理经验

D.具有药学专业初级职称和药品生产管理经验

6.6.执业药师在药品经营活动中，下列哪项行为不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品销售时未向患者提供处方药说明书

B.未经批准擅自销售进口药品

C.严格执行药品经营质量管理规范

D.药品广告中含有虚假内容

7.7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业的药品质量管理负责人应当具备以下哪项条件？()

A.具有药学专业本科以上学历和药品经营管理经验

B.具有药学专业大专以上学历和药品经营管理经验

C.具有药学专业中专以上学历和药品经营管理经验

D.具有药学专业初级职称和药品经营管理经验

8.8.执业药师在执业活动中，下列哪项行为不属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.未经批准擅自改变药品包装

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.药品销售时未向患者提供药品说明书

9.9.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业的药品质量管理文件应当包括以下哪些内容？()

A.药品质量标准

B.药品采购、验收、储存、销售记录

C.药品质量投诉处理记录

D.以上所有内容

10.10.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应采取以下哪项措施？()

A.隐瞒不良反应情况

B.及时向患者说明不良反应情况并采取相应措施

C.将不良反应情况告知患者但无需采取措施

D.将不良反应情况告知患者但无需记录

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在药品经营活动中，以下哪些行为可能构成违法行为？()

A.药品销售时未向患者提供药品说明书

B.未经批准擅自销售进口药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品库存盘点时发现短缺未及时报告

12.2.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产操作规程

D.药品生产设备清单

13.3.执业药师在执业活动中，以下哪些行为可能引发法律风险？()

A.未经患者同意自行更改处方药剂量

B.在药品说明书上添加未批准的广告内容

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.发现药品质量问题未及时报告

14.4.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于药品经营企业的质量责任？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.药品销售时向患者提供虚假信息

C.药品储存条件不符合规定

D.药品销售后及时提供售后服务

15.5.执业药师在执业活动中，以下哪些措施有助于防范法律风险？()

A.定期参加继续教育，提高法律意识

B.严格遵守药品管理法规，规范执业行为

C.发现药品质量问题及时报告，不隐瞒不处理

D.药品销售时未向患者提供处方药说明书

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，执业药师执业应当取得执业药师资格证书，并经过注册，取得执业药师注册证书。

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证，并按照《药品生产质量管理规范》的要求进行生产。