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制造业试产转正管理操作流程指南

一、引言

在制造业的产品生命周期中，试产转正是一个承上启下的关键环节。它标志着产品从研发设计和小批量试制阶段迈向大规模稳定生产的重要转折点。有效的试产转正管理，不仅能够确保新产品或新工艺满足预设的质量、效率和成本目标，更能为后续的量产爬坡和市场交付奠定坚实基础。本指南旨在提供一套专业、严谨且具备实用价值的试产转正管理操作流程，帮助制造企业规范运作，降低风险，提升产品上市成功率。

二、职责分工

试产转正管理是一项跨部门协作的系统工程，需要明确各相关方的职责，确保流程顺畅高效。

1.项目管理部门/项目经理：通常作为试产转正流程的总协调者和推动者，负责制定转正计划、组织跨部门评审、跟踪问题整改、确保转正节点达成，并最终提交转正申请。

2.研发部门：负责提供完整、准确的设计图纸、BOM清单、技术规格书等技术文件；主导解决试产过程中出现的设计相关问题；参与转正标准的制定和评审。

3.生产部门：负责按照试产计划组织生产，提供生产设备、场地和操作人员；收集试产过程中的生产数据（如工时、效率、设备稼动率等）；识别并反馈生产过程中遇到的工艺、操作问题；参与转正评审，评估量产可行性。

4.质量管理部门：负责制定试产过程中的质量检验计划和接收标准；主导试产过程的质量检验和数据收集分析（如CPK、不良率等）；组织召开质量问题分析会，跟踪质量问题的整改效果；对试产产品的质量状况进行评估，就是否满足转正条件提出专业意见。

5.工艺部门：负责制定详细的试产工艺方案、作业指导书（SOP）；优化生产工艺流程，解决试产过程中的工艺技术难题；参与设备选型与调试，确保工艺参数的稳定可控；评估工艺的稳定性和可重复性，为量产提供工艺保障。

6.采购与供应链管理部门：负责试产物料的齐套与及时供应，确保符合设计要求；评估物料的供应稳定性、成本及可获得性；参与供应商相关问题的分析与解决。

7.市场/销售部门（如必要）：提供市场对产品的初步反馈，参与对产品功能、性能是否满足市场需求的评估。

8.财务部门（如必要）：参与试产成本核算，评估量产阶段的成本控制目标。

三、操作流程

3.1试产前准备与策划阶段

试产转正的成功，始于试产前充分的准备与周密的策划。

*3.1.1转正标准制定与确认：

*由项目经理组织，研发、质量、生产、工艺等部门共同参与，根据产品设计要求、客户需求、行业标准及公司内部管理规定，制定明确、可量化、可达成的试产转正标准。

*转正标准应至少涵盖以下方面：关键质量指标（如合格率、关键特性CPK值、可靠性测试结果）、生产效率指标（如节拍时间、人均产值）、工艺稳定性指标（如过程能力、设备稳定性）、物料一致性与供应保障能力、生产过程符合性（作业指导书执行情况）、包装与标识规范性、环保与安全合规性等。

*转正标准需经过相关部门评审和批准，确保其科学性与可行性。

*3.1.2试产方案评审与转正要求嵌入：

*在试产方案评审阶段，应将转正标准及数据收集要求明确纳入试产方案。

*试产方案中需明确试产数量、生产节拍、生产线（或工位）配置、人员资质与培训要求、物料准备与领用流程、设备调试与点检要求、质量检验点设置与方法、数据记录表格与责任人等。

*特别强调，所有与转正标准相关的数据，必须在试产方案中明确收集方法、频次和责任人。

3.2试产过程中的数据收集与监控

试产过程是验证产品和工艺的关键时期，数据的真实性、完整性和准确性直接影响转正评估的客观性。

*3.2.1关键过程参数监控：工艺部门牵头，生产部门配合，对试产过程中的关键工艺参数进行连续监控和记录，确保其在设定范围内波动，以保证产品质量的稳定性。

*3.2.2关键质量指标（KQI）数据收集：质量部门负责，依据检验计划，对首件、巡检、末件以及成品进行检验，并详细记录检验数据，包括合格数、不合格数、不合格现象描述、不良品分类等。

*3.2.3生产效率与产能数据收集：生产部门负责记录试产过程中的实际产出、投入工时、设备运行时间、设备故障次数及原因等，用于计算生产效率、设备稼动率等指标。

*3.2.4物料与消耗数据收集：生产部门与仓库配合，记录物料领用数量、实际消耗数量、损耗率、物料不良品数量及原因等。

*3.2.5操作符合性与人员反馈收集：生产主管与工艺工程师现场观察操作人员对SOP的执行情况，收集操作人员在实际操作中遇到的困难、提出的改进建议。

*3.2.6问题及时记录与反馈：试产过程中出现的任何异常情况（设备故障、质量缺陷、工艺问题、物料问题等），均需由发现人立即记录在《试产问题跟踪表》中，并及时反馈给相关负责人。

3.3试产结束后的评估与分析

试产结束并不意味着工