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研究报告

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未来五年药品保障：十五五规划纲要药品研发创新激励政策

一、总体要求

1.1规划背景

(1)近年来，随着我国经济社会快速发展，人民群众对健康的需求日益增长，对药品质量与安全的要求不断提高。根据国家卫生健康委员会发布的数据，我国药品市场规模已位居全球第二，但药品研发创新能力与国际先进水平相比仍有差距。据统计，2019年我国药品研发投入占全球总投入的比重仅为7.5%，与发达国家相比明显偏低。此外，我国新药上市数量也相对较少，2019年全国新药注册数量仅为48个，而美国同期新药注册数量达到54个。

(2)在全球医药创新竞争日益激烈的背景下，我国药品研发创新面临着诸多挑战。一方面，创新药物研发周期长、成本高，对于企业而言，研发投入与回报之间存在较大不确定性。另一方面，我国药品研发人才匮乏，尤其是高层次人才短缺，制约了创新药物的研发进程。以我国生物制药领域为例，截至2020年，我国生物制药领域拥有博士学位的人才仅占行业总人数的3.2%，远低于发达国家水平。此外，我国药品研发体系尚不完善，创新药物研发链条存在断裂，从基础研究到临床研究再到市场应用的各个环节存在衔接不畅的问题。

(3)为应对上述挑战，我国政府高度重视药品研发创新，出台了一系列政策措施，旨在激发企业创新活力，提升药品研发整体水平。例如，2019年，国家卫生健康委员会发布了《关于深化药品审评