2025年执业药师考试真题及答案药事管理与法规.docx

2025年执业药师考试练习题及答案药事管理与法规

一、最佳选择题（每题1分，共20题。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是

A.MAH委托生产时，仅需对受托方的质量保证能力进行评估

B.MAH未按规定开展药品上市后研究，由省级药品监管部门责令限期改正，给予警告

C.MAH未依法履行药品追溯义务，情节严重的，处50万元以上500万元以下罚款

D.MAH对已上市药品的安全性、有效性不负有持续监测义务

答案：C

2.某药店销售的中药饮片“黄芪”经检验，二氧化硫残留量超过