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马来酸依那普利胶囊质量修订内容摘要.pdf

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    马来酸依那普利胶囊

    MalaisuanYinapuliJiaonang

    EnalaprilMaleateCapsu

    书页号：2005年版二部-38

    [修订]

    【性状】“本品为内容物为白色或类白色粉末。”修订为“本品内容物为白色或类白色粉末或颗

    粒。”

    【检查】

    溶出度“……按外标法计算每片的溶出量。……”修订为“……按外标法以主成分峰面积计

    算每粒的溶出量。……”

    有关物质“取本品细粉适量，加流动相使马来酸依那普利溶解并制成每1ml中约含2mg的

    溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相稀释制成每1ml

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