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2025年化妆品质量安全负责人培训班结业考试试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有一个正确选项）

1.根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），化妆品生产许可证有效期为（）。

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

答案：B

2.化妆品注册人、备案人应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度，相关记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）。

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：B

3.下列哪类原料不属于《已使用化妆品原料目录》收录范围时，需按照新原料申请注册或备案？（）

A.用于防晒的二氧化钛B.新型植物提取物保湿剂C.常规防腐剂苯氧乙醇D.传统中药组方成分

答案：B

4.化妆品生产企业应当按照（）要求组织生产，建立并执行生产管理和质量控制制度。

A.《化妆品生产经营监督管理办法》B.《化妆品生产质量管理规范》C.《化妆品安全技术规范》D.《化妆品标签管理办法》

答案：B

5.化妆品不良反应监测的责任主体是（）。

A.市场监管部门B.医疗机构C.注册人、备案人D.消费者协会

答案：C

6.特殊化妆品注册证有效期为（），有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前（）提出延续注册申请。

A.3年；3个月B.5年；6个月C.5年；3个月D.3年；6个月

答案：B

7.化妆品生产车间空气洁净度等级应符合（）的要求，其中眼部用、儿童用化妆品生产车间的洁净度等级不低于（）。

A.30万级；10万级B.10万级；30万级C.10万级；10万级D.30万级；30万级

答案：A

8.关于化妆品标签，下列说法错误的是（）。

A.应当标注产品名称、注册/备案号B.可以标注“医学级”“药妆”等宣传用语C.需标注全成分表D.儿童化妆品需标注“适用于儿童”

答案：B

9.化妆品注册人、备案人委托生产的，应当对受托生产企业的（）进行审核，监督其按照法定要求进行生产。

A.生产设备B.质量管理体系C.员工数量D.厂房面积

答案：B

10.化妆品原料安全信息包括（）。

①原料的理化性质②毒理学数据③使用历史④风险评估资料

A.①②③B.②③④C.①③④D.①②③④

答案：D

11.化妆品生产企业应当建立并执行（），对生产过程中的关键工序和影响产品质量的主要因素进行验证和控制。

A.批生产记录制度B.质量受权人制度C.关键控制点管理制度D.供应商审计制度

答案：C

12.化妆品广告中不得宣称（）。

A.具有抗皱功效B.经皮肤敏感测试C.纯天然无添加D.符合化妆品安全技术规范

答案：C

13.化妆品不良反应报告的时限要求是：注册人、备案人收到严重不良反应报告后，应当在（）内向所在地省级药品监管部门报告。

A.24小时B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日

答案：B

14.儿童化妆品应当以（）作为产品主展示面的显著位置标识，标识内容应包含“（）”字样。

A.橙色；儿童化妆品B.蓝色；婴幼儿专用C.绿色；儿童适用D.红色；未成年人专用

答案：A

15.化妆品生产企业的质量安全负责人应当具备（）以上化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规。

A.专科B.本科C.硕士D.博士

答案：A

16.化妆品新原料备案后，备案人应当持续开展安全监测，监测期限不得少于（）年。

A.3B.5C.10D.2

答案：A

17.化妆品生产企业应当每（）对质量管理体系运行情况进行自查，并向所在地县级以上药品监管部门提交自查报告。

A.月B.季度C.半年D.年

答案：D

18.下列哪种行为属于化妆品生产环节的严重违法行为？（）

A.未按规定保存原料进货记录B.使用超过保质期的原料生产C.未在产品标签上标注生产批号D.生产车间温湿度记录不完整

答案：B

19.化妆品注册人、备案人应当对化妆品进行（），确认符合质量安全要求后方可上市销售。

A.出厂检验B.型式检验C.第三方检测D.全项检测

答案：A

20.依据《条例》，化妆品生产企业未依照规定建立并执行生产质量管理体系的，最高可处（）罚款；情节严重的，吊销生产许可证。

A.50万元B.100