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职业健康体检质量管理手册样本

前言

本手册旨在规范职业健康体检机构的质量管理活动，确保职业健康体检工作的科学性、准确性、客观性和公正性，保障劳动者健康权益，促进用人单位落实职业病防治主体责任。本手册依据国家相关法律法规、标准及技术规范制定，适用于本机构所有与职业健康体检相关的部门和人员。全体员工必须认真学习、严格遵守，并在实际工作中持续改进，不断提升职业健康体检服务质量。

第一章总则

1.1目的

为系统、有效地实施职业健康体检质量管理，保证体检数据的真实可靠，提高体检结论的科学性，为职业病防治提供准确依据，特制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于本机构内所有涉及职业健康体检的策划、实施、记录、报告、反馈及改进等活动，涵盖与职业健康体检相关的所有人员、设备、环境、流程和文件。

1.3依据

本手册的制定以国家现行的《中华人民共和国职业病防治法》、《职业健康检查管理办法》、《职业健康监护技术规范》等法律法规、标准及技术规范为根本依据，并结合本机构的实际情况。

第二章质量方针与目标

2.1质量方针

本机构承诺以“科学严谨、客观公正、精准高效、持续改进”为职业健康体检质量方针，致力于为受检者提供高质量的职业健康体检服务。

2.2质量目标

2.2.1体检报告准确率达到行业内公认的高标准，力求零差错。

2.2.2受检者及用人单位对体检服务的满意度保持在较高水平。

2.2.3关键设备仪器的完好率及校准合格率达到规定要求。

2.2.4定期开展内部质量审核与管理评审，确保质量管理体系持续有效运行并不断优化。

第三章组织与管理

3.1组织机构

本机构设立职业健康体检质量管理领导小组，由机构负责人担任组长，成员包括质量负责人、技术负责人、各相关科室负责人。明确各部门及岗位在质量管理体系中的职责与权限，确保质量管理工作层层落实。

3.2职责分工

3.2.1机构负责人：对本机构职业健康体检质量负总责，批准质量方针和目标，保障质量管理所需资源。

3.2.2质量负责人：协助机构负责人统筹质量管理工作，组织制定和实施质量管理体系文件，监督质量方针和目标的落实，组织内部质量审核，处理重大质量问题。

3.2.3技术负责人：负责职业健康体检的技术指导和把关，确保体检方法、流程符合技术规范要求，组织技术培训和考核，解决复杂技术问题。

3.2.4各科室负责人：负责本科室质量管理工作的具体实施，确保本科室人员严格执行质量管理规定，及时上报质量问题并采取纠正措施。

3.2.5体检医师及相关技术人员：严格按照操作规程和技术规范开展工作，对本人完成的体检工作质量负责，认真记录，妥善保管资料。

3.3管理制度

建立健全各项管理制度，包括但不限于：人员岗位职责、仪器设备管理制度、试剂耗材管理制度、安全防护制度、信息保密制度、质量投诉处理制度等，并确保制度得到有效执行。

第四章资源管理

4.1人员管理

4.1.1从事职业健康体检的医师、技师、护士等专业技术人员必须具备相应的执业资格，并经过职业健康体检相关专业培训，考核合格后方可上岗。

4.1.2建立人员技术档案，记录其资质、培训、考核、职称晋升等情况。定期组织专业知识和技能培训，不断提升人员素质。

4.1.3明确各级各类人员的继续教育要求，鼓励学习新知识、新技术。

4.2仪器设备管理

4.2.1配备与开展职业健康体检项目相适应的仪器设备，并确保其性能良好、精度符合要求。

4.2.2建立仪器设备台账，详细记录设备名称、型号、购置日期、生产厂家、校准情况、维护保养记录等信息。

4.2.3按照规定周期对仪器设备进行校准或检定，对在用设备进行定期维护保养和期间核查，确保设备处于正常工作状态。停用、报废设备按规定程序处理。

4.3环境与设施

4.3.1体检场所应布局合理，分区明确（如候诊区、检查区、检验区、报告发放区等），符合职业健康体检工作流程和生物安全要求。

4.3.2保持体检环境清洁、整齐、安静、通风，温度、湿度等条件符合仪器设备使用和体检工作要求。

4.3.3设置必要的指示标识，提供舒适的候诊和检查条件，保护受检者隐私。

4.4试剂与耗材管理

4.4.1使用的试剂、耗材必须符合国家有关标准和规定，具有合格证明，并从正规渠道采购。

4.4.2建立试剂耗材采购、验收、储存、领用登记制度，确保其质量和安全。对需要冷藏、冷冻的试剂，应配备相应的储存设备，并监控储存条件。

第五章过程管理

5.1体检前准备

5.1.1业务接洽与资料收集：与用人单位或委托方进行充分沟通，明确体检目的、对象、项目、时间等要求，收集用人单位基本情况、工作场所职业病危害因素种类及检测结果、接触职业病危害因素人员名单及接触情况等资料。

5.1.2体检方案制定：根据国家相关技术规范和用人单位