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医疗机构行业规范(3篇)

医疗机构行业规范一

一、执业登记与校验

医疗机构必须按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定，向所在地卫生行政部门申请执业登记，经审核合格，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。申请执业登记时，应如实提供相关材料，包括设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、验资证明、资产评估报告等。卫生行政部门在受理申请后，会按照规定的程序和标准进行审核，对符合条件的予以登记，并发给《医疗机构执业许可证》。

医疗机构的执业登记事项发生变更时，如机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）等，必须在变更前向原登记机关申请办理变更登记，并提交相关的证明材料。未经批准，不得擅自变更执业登记事项。

医疗机构应当按照规定定期向原登记机关申请校验。床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年；其他医疗机构的校验期为1年。医疗机构应当在校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续，并提交《医疗机构校验申请书》、《医疗机构执业许可证》副本、年度工作总结、诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务开展情况、校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况等相关材料。登记机关在受理校验申请后，会对医疗机构的执业活动进行检查、评估，对符合规定的，予以校验通过；对不符合规定的，给予1至6个月的暂缓校验期，医疗机构应当在暂缓校验期内进行整改，整改期满后，向登记机关提出再次校验申请，经再次校验合格的，予以通过校验；仍不合格的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

二、诊疗活动管理

医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出核准登记的诊疗科目范围行医。在开展新的诊疗技术和项目时，应当按照国家有关规定进行申报和审批，确保诊疗技术和项目的安全性和有效性。

医疗机构应当严格执行首诊负责制，对急危重症患者应当立即抢救，不得拒绝诊治。在诊疗过程中，应当遵循医学科学规律，采用合理的诊断、治疗方法，确保医疗质量和医疗安全。对疑难病症和复杂病例，应当组织会诊，制定合理的治疗方案。

医疗机构应当严格执行病历书写规范，客观、真实、准确、及时、完整地记录患者的病情、诊断、治疗情况等。病历应当按照规定妥善保管，不得涂改、伪造、隐匿、销毁。门诊病历的保存期不得少于15年，住院病历的保存期不得少于30年。

医疗机构应当严格执行医疗质量管理制度，建立健全医疗质量管理组织，定期对医疗质量进行检查和评估，及时发现和解决医疗质量问题。加强对医务人员的业务培训和职业道德教育，提高医务人员的业务水平和服务质量。

医疗机构应当严格执行药品管理制度，配备与其诊疗范围相适应的药品。药品的采购、储存、保管、使用等应当符合国家有关规定，确保药品质量安全。不得使用假药、劣药和过期、失效、变质的药品。

医疗机构应当严格执行医疗器械管理制度，配备与其诊疗范围相适应的医疗器械。医疗器械的采购、验收、安装、调试、使用、维护、保养、报废等应当符合国家有关规定，确保医疗器械的安全有效。不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

三、医疗安全管理

医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全管理，防范医疗事故的发生。制定医疗安全应急预案，定期组织演练，提高应对医疗安全突发事件的能力。

医疗机构应当加强对医务人员的医疗安全教育，提高医务人员的医疗安全意识。严格执行医疗技术操作规程，规范医疗行为，确保医疗质量和医疗安全。

医疗机构应当加强对医疗环境的管理，保持诊疗场所的整洁、卫生，定期进行消毒、灭菌处理，防止交叉感染。加强对医疗废物的管理，按照国家有关规定分类收集、运送、储存、处置医疗废物，防止医疗废物流失、泄漏、扩散。

医疗机构应当加强对患者的安全管理，向患者及其家属进行必要的告知和教育，提高患者的安全意识。在诊疗过程中，应当采取必要的防护措施，确保患者的人身安全。

医疗机构应当建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。发生医疗纠纷时，应当积极与患者及其家属沟通协商，听取患者及其家属的意见和诉求，依法处理医疗纠纷。对重大医疗纠纷，应当及时向卫生行政部门报告，并配合卫生行政部门做好调查处理工作。

四、人员管理

医疗机构应当按照国家有关规定配备与其诊疗范围相适应的卫生技术人员，包括医师、护士、药师、技师等。卫生技术人员应当取得相应的执业资格证书，并按照规定进行注册和执业。

医疗机构应当加强对卫生技术人员的管理，建立健全人员档案，记录卫生技术人员的基本情况、执业资格、业务培训、考核情况等。定期对卫生技术人员进行业务考核和职业道德评价，对考核不合格的，应当