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【2025年】山东省执业药师继续教育试题及标准答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产需签订质量协议，明确双方质量责任

B.受托方需具备相应生产条件并通过GMP认证

C.MAH可委托未取得药品生产许可证的企业生产原料药

D.委托生产的药品标签需标明MAH名称和受托方生产地址

答案：C

2.患者因社区获得性肺炎就诊，处方开具莫西沙星片（0.4gqd），药师审核时应重点关注患者是否合并以下哪种疾病？

A.高血压

B.QT间期延长综合征

C.糖尿病

D.高脂血症

答案：B

3.关于生物等效性（BE）试验的管理要求，2024年国家药监局最新规定中，豁免BE试验的条件不包括：

A.参比制剂为中国境内已上市的同品种原研药品

B.改规格药品与已上市规格在日剂量范围内具有比例相关性

C.普通口服固体制剂采用相同活性成分、相同剂型、相同处方工艺

D.仿制药与原研药溶出曲线差异超过15%但生物利用度一致

答案：D

4.某糖尿病患者长期使用胰岛素治疗，近期因肺部感染需使用糖皮质激素，药师应提醒患者重点监测：

A.肝功能

B.血糖

C.血钾

D.血钠

答案：B

5.根据《中药配方颗粒管理暂行规定》，中药配方颗粒的质量标准由：

A.国家药典委员会统一制定

B.省级药品监管部门制定并报国家药监局备案

C.生产企业自行制定并经省级药监局核准

D.医疗机构与生产企业联合制定

答案：C

6.老年人使用地高辛时易发生中毒，主要原因是：

A.胃肠道吸收增加

B.肝脏代谢能力增强

C.肾脏排泄功能减退

D.血浆蛋白结合率升高

答案：C

7.关于疫苗流通管理，下列说法正确的是：

A.疾病预防控制机构可向个人供应第二类疫苗

B.疫苗配送需全程冷链，运输温度记录保存至疫苗有效期后1年

C.接种单位接收疫苗时，需查验疫苗电子追溯信息

D.疫苗生产企业可直接向不具备冷链条件的接种单位配送

答案：C

8.患者服用华法林期间因关节痛自行服用布洛芬，药师应提示的主要风险是：

A.增加胃肠道出血风险

B.降低华法林抗凝效果

C.导致肝功能损伤

D.诱发癫痫发作

答案：A

9.关于特殊医学用途配方食品（特医食品）的管理，错误的是：

A.特医食品需经国家药监局注册

B.适用于0月龄至12月龄的特医食品需标注“适用于0-12月龄婴儿”

C.医疗机构可将特医食品作为药品销售

D.标签需注明“请在医生或临床营养师指导下使用”

答案：C

10.某患者因抑郁症服用舍曲林（50mgqd），近期因过敏性鼻炎需使用氯雷他定，药师应告知：

A.两药无相互作用，可正常联用

B.需监测5-羟色胺综合征风险

C.氯雷他定可增强舍曲林代谢，需增加舍曲林剂量

D.舍曲林可抑制氯雷他定代谢，需减少氯雷他定剂量

答案：A

11.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，错误的做法是：

A.查验购买人身份证并登记

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.发现超过正常需求购买时立即报告公安机关

D.开架自选销售

答案：D

12.关于儿童退热药物的使用，正确的是：

A.2月龄以下婴儿发热首选对乙酰氨基酚

B.布洛芬可用于6月龄以上儿童

C.可同时使用对乙酰氨基酚和布洛芬增强退热效果

D.退热目标是将体温降至正常范围

答案：B

13.某中药注射剂说明书标注“禁止与含铝离子的注射液配伍”，其原因是：

A.铝离子可增加药物过敏反应风险

B.铝离子与药物成分结合形成沉淀

C.铝离子可降低药物疗效

D.铝离子可加速药物代谢

答案：B

14.关于药品不良反应（ADR）报告，医疗机构发现新的或严重的ADR应在几日内报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

15.患者因慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重使用甲泼尼龙（40mgqd），疗程应不超过：

A.3天

B.7天

C.14天

D.28天

答案：B

16.关于妊娠期用药分级，属于X级（禁用）的是：

A.青霉素

B.利巴韦林

C.对乙酰氨基酚

D.头孢呋辛

答案：B