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中药饮片处方调剂管理制度与操作规范

一、总则

（一）制定依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医院中药饮片管理规范》等法律法规，结合中药饮片调剂实践中的质量控制要求与安全风险点，制定本制度与规范。

（二）适用范围

本制度适用于各级医疗机构中药房、药品零售企业的中药饮片处方审核、调配、复核、发药等全流程管理，涵盖毒性饮片、麻醉饮片等特殊品类的调剂操作。

（三）核心目标

确保调剂过程“准确无误”，杜绝错配、代用、剂量偏差等问题，保障用药安全有效；

规范操作流程，落实岗位责任，符合“十八反”“十九畏”等配伍禁忌管控要求；

建立风险防控机制，防范因调剂不当引发的医疗纠纷与法律责任。

二、核心管理制度

（一）岗位资质与责任制

人员资质要求：

审方人员须具备执业中药师或主管中药师以上专业技术资格，熟悉药性配伍与法规要求；

调配人员应经专业培训合格，掌握饮片辨识、计量操作等技能；

复核人员需具备中药师以上资质，二级以上医院应由主管中药师负责复核工作。

岗位责任划分：

审方岗：对处方合法性、规范性、适宜性进行全面审核，承担首审责任；

调配岗：严格按审核通过的处方调配饮片，确保品种、剂量准确；

复核岗：对调配结果进行100%核对，阻断调配差错；

发药岗：向患者告知用法用量及注意事项，解答用药疑问。

（二）处方管理规范

处方合法性审核：

核对处方医师资质，无行医资质人员开具的处方一律拒绝调配；

检查处方格式完整性，包含患者姓名、性别、年龄、诊断、饮片名称、剂量、用法等要素，缺项处方需补全后方可受理。

处方保存要求：

普通处方保存不少于5年，毒性中药饮片处方保存2年，罂粟壳等麻醉饮片处方保存3年；

采用电子处方的，需符合电子签名合法性要求，纸质备份与电子记录保持一致。

（三）质量管控核心制度

饮片储存与养护制度：

药斗标签需与饮片品种一一对应，采用《中华人民共和国药典》规范名称，严禁错斗、串斗；

实行“先进先出”原则，定期清斗（每月至少1次），防止饮片霉变、虫蛀或交叉污染。

计量器具校验制度：

调剂用戥秤、天平需经质量技术监督部门校验合格，每年至少校验1次，不合格器具严禁使用；

每次使用前检查计量器具准确性，确保饮片称量误差符合标准。

三、操作规范与流程

（一）处方审核流程（5个关键要点）

合法性审核：

查验处方医师是否具备相应执业资质，有无超越执业范围开具处方（如普通医师开具麻醉饮片处方）；

核对处方日期，超3日未取的处方需重新确认。

规范性审核：

检查饮片名称是否规范（如“通草”与“小通草”不得混淆），避免因习惯称谓导致错配；

确认剂量单位清晰，毒性饮片剂量是否超过二日极量（如附子单日剂量不超过15g）。

适宜性审核：

排查配伍禁忌：含“十八反”（如甘草与甘遂同方）、“十九畏”（如丁香与郁金同方）的处方，需医师“双签字”确认方可调配；

关注特殊人群：孕妇处方需剔除妊娠禁忌药（如三棱、莪术），儿童剂量按体重精确折算。

问题处方处理：

对存在配伍禁忌、超剂量、无资质开具等问题的处方，直接拒绝调配；

对饮片名称模糊、剂量不清的处方，需联系医师确认或重新开具，严禁擅自猜测调配。

审核记录留存：

审方人员在处方上签字或盖章，注明审核日期，对问题处方的处理情况专项记录。

（二）饮片调配操作规范（“四步调配法”）

准备阶段：

清洁操作台面，检查计量器具准确性，确认饮片在保质期内且无变质现象；

按处方顺序整理药斗取用路径，减少错拿风险。

称量操作：

严格按处方剂量称量，每剂重量误差控制在±5%以内，严禁“以估代称”“以手代戥”；

毒性饮片实行“双人称量、双人核对”，每次处方剂量不得超过二日极量，未注明“生用”的给付炮制品。

饮片处理：

需临方炮制的饮片（如酸枣仁捣碎、茯苓切块），按药典要求“随用随打”，确保药效释放；

不同饮片分开包装，易串味饮片（如砂仁、沉香）单独密封。

调配复核标记：

每调配一味饮片在处方上划勾标记，完成后自行核对品种、剂量，标注调配人员姓名。

（三）复核与发药管理

复核核心内容：

品种复核：对照处方逐一核对饮片实物与药名，重点排查“同名异物”（如柴胡与银柴胡）、“异物同名”情况；

剂量复核：重新称量关键饮片（尤其是毒性药、峻猛药），确保单味及总剂量准确；

配伍复核：再次检查是否存在未纠正的配伍禁忌，临方炮制饮片是否符合要求。

发药操作规范：

向患者当面核对姓名、处方剂数，清晰说明用法用量（如“水煎服，每日一剂，分早晚两次温服”）；

告知注意事项：如“服药期间忌生冷辛辣”“附子需先煎30分钟”，近效期饮片需提醒有效期；

提供用药咨询，解答患者关于饮片煎煮、储存的疑问。

四、特殊饮片调剂管理

（一）毒性中药饮片

实行“专人、专柜、专账