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(2025)GSP继续教育培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（），实现药品可追溯。

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品追溯系统

D.药品质量档案

答案：C

解析：根据GSP要求，企业要建立药品追溯系统以实现药品可追溯，涵盖采购、储存、销售、运输等各环节，所以选C。

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）。

A.35%75%

B.40%70%

C.45%75%

D.50%80%

答案：A

解析：药品批发企业仓库相对湿度标准是35%75%，这有助于保证药品的储存质量，所以选A。

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。

A.拆零药品

B.近效期药品

C.冷藏药品

D.易串味药品

答案：C

解析：拆零药品、近效期药品、易串味药品是陈列、存放检查的重点，冷藏药品有专门的储存和管理要求，不在此列，所以选C。

4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括（）。

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等，药品批准文号通常不在销售凭证内容里，所以选C。

5.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.可靠性

答案：A

解析：抽样验收抽取的样品需能代表整批药品的质量情况，即具有代表性，所以选A。

6.药品批发企业的冷库温度应保持在（）。

A.2℃8℃

B.0℃10℃

C.2℃10℃

D.0℃8℃

答案：C

解析：药品批发企业冷库温度标准是2℃10℃，保证冷藏药品储存条件，所以选C。

7.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

解析：企业质量负责人需有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，所以选C。

8.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）。

A.常温

B.10℃30℃

C.15℃30℃

D.20℃30℃

答案：A

解析：药品零售企业营业场所一般按常温要求，所以选A。

9.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

答案：D

解析：库存药品定期盘点要实现账、卡、货三者相符，全面准确反映库存情况，所以选D。

10.药品批发企业运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止（），保证药品运输过程中的质量安全。

A.药品破损

B.药品受潮

C.药品变质

D.以上都是

答案：D

解析：运输药品要防止药品破损、受潮、变质等情况，保证运输过程质量安全，所以选D。

11.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.实地考察

B.书面调查

C.电话沟通

D.网络查询

答案：A

解析：对供货单位和购货单位质量管理体系评价，必要时进行实地考察能更准确了解其情况，所以选A。

12.药品零售企业销售处方药时，处方审核人员应是（）。

A.药师

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师

答案：B

解析：药品零售企业销售处方药，处方审核人员必须是执业药师，确保用药安全，所以选B。

13.企业储存药品的仓库，应当按照质量状态实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为（）。

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：B

解析：待验药品库（区）、退货药品库（区）用黄色标识，代表处于待处理状态，所以选B。

14.药品批发企业购进药品时，应当核实、留存供货单位销售人员的资料，不包括（）。

A.加盖供货单位公章原印章的身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章的授权书

C.加盖供货单位公章原印章的学历证明

D.授权书载明的授权范围、授权期限

答案：C

解析：购进药品核实销售人员资料包括身份证复印件、授权书及授权范围、期限等，学历证明通常不在此列，所以选C。

15.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，（）进行一次。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：企业每年应对药品采购整体情况进行综合质量评审，