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康复辅助护理相关法律法规知识考试题集中级

单项选择题(共10题,每题2分,总计20分)

1.《中华人民共和国老年人权益保障法》规定,康复辅助器具的服务对象主要包括哪些人群?

A.仅限于丧失部分劳动能力的老年人

B.所有需要康复辅助器具的老年人、残疾人及术后患者

C.仅限于低收入家庭的老年人

D.仅限于政府资助的特定人群

2.根据《医疗纠纷预防和处理条例》,医疗机构在康复辅助护理过程中,对患者使用辅助器具的知情同意应遵循什么原则?

A.严格书面同意原则

B.伦理优先原则

C.实际操作优先原则

D.患者家属代为同意原则

3.《医疗器械监督管理条例》中,对于三类医疗器械(如部分高级助行器、轮椅等),生产企业需要满足哪些条件才能上市?

A.具备ISO9001质量管理体系认证

B.通过省级医疗器械检验机构的检测

C.提供省级卫生健康部门出具的许可证明

D.以上所有条件均需满足

4.某康复辅助器具机构在为患者适配矫形器时,未充分评估患者皮肤状况,导致患者皮肤破损。根据《消费者权益保护法》,该机构应承担什么责任?

A.仅承担医疗责任

B.仅承担产品责任

C.承担行政罚款及民事赔偿

D.免责,因未造成严重后果

5.《护士条例》规定,康复辅助护理人员进行专业操作时,若发现辅助器具存在安全隐患,应如何处理?

A.直接更换新的辅助器具

B.向患者说明情况并报告医疗机构负责人

C.忽略问题继续使用

D.请求家属协助处理

6.某康复机构在为脊髓损伤患者配置电动轮椅时,未告知患者电池续航时间及充电要求。根据《产品质量法》,该机构可能面临什么法律后果?

A.仅受行业协会处罚

B.被责令整改并罚款

C.无需承担法律责任

D.由患者自行承担使用风险

7.《残疾人保障法》中,关于辅助器具补贴的规定,以下哪项表述是正确的?

A.仅对一级残疾人员提供补贴

B.补贴标准由省级政府统一制定

C.申请补贴需经县级残联审批

D.补贴仅限于一次性购买

8.康复辅助护理人员在进行居家康复指导时,若发现患者使用的助行器不符合国家标准,应如何建议?

A.建议患者自行更换符合标准的助行器

B.忽略问题,继续进行康复训练

C.向患者解释风险,并建议联系医疗器械监管部门

D.要求患者停止使用所有辅助器具

9.《医疗机构管理条例》规定,康复辅助护理服务的收费应遵循什么原则?

A.自愿收费原则

B.市场调节原则

C.政府指导价原则

D.医疗机构自主定价原则

10.某康复辅助器具企业生产的矫形器因设计缺陷导致患者骨折。根据《民法典》,该企业应承担什么责任?

A.仅承担行政责任

B.仅承担刑事责任

C.承担产品缺陷责任及侵权责任

D.免责,因产品已过保质期

多项选择题(共10题,每题3分,总计30分)

1.《中华人民共和国残疾人保障法》中,关于辅助器具的补贴政策,哪些人群可申请?

A.视力障碍者

B.肢体残疾者

C.智力障碍者

D.精神残疾者

2.康复辅助护理人员在工作中应遵守哪些职业道德规范?

A.保护患者隐私

B.提供科学合理的辅助器具适配建议

C.避免利益冲突

D.主动推销高价产品

3.根据《医疗器械监督管理条例》,三类医疗器械的审批流程包括哪些环节?

A.招标采购

B.临床试验

C.国家药品监督管理局审批

D.省级卫生部门备案

4.《消费者权益保护法》规定,消费者在使用康复辅助器具时享有哪些权利?

A.知情权

B.安全权

C.选择权

D.退款权

5.康复辅助护理服务过程中,可能涉及哪些法律风险?

A.侵权责任

B.产品责任

C.知识产权纠纷

D.医疗纠纷

6.《护士条例》对康复辅助护理人员的专业要求包括哪些?

A.具备相关资格证书

B.掌握辅助器具使用规范

C.具备急救技能

D.遵守医疗操作规程

7.《医疗纠纷预防和处理条例》中,医疗机构在辅助器具使用过程中应如何防范纠纷?

A.书面告知使用风险

B.建立不良事件报告制度

C.定期进行质量控制

D.限制患者自行选择产品

8.《产品质量法》对康复辅助器具的生产企业有哪些强制性要求?

A.符合国家标准

B.建立质量管理体系

C.提供产品说明书

D.承担产品召回责任

9.康复辅助护理人员在进行家庭康复指导时,应重点关注哪些问题?

A.辅助器具的安全性

B.患者的使用能力

C.家庭环境的适配性

D.康复目标的合理性

10.《民法典》中,关于产品责任的规定,以下哪些表述是正确的?

A.生产者需对产品缺陷承担无过错责任

B.销售者需对销售的产品缺陷承担赔偿责任

C.消费者需自行承担使用风险

D.损害赔偿范

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