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第1篇
一、总则
第一条为加强麻黄药品的管理,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》等法律法规,结合我国实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内麻黄药品的生产、经营、使用和监督管理。
第三条麻黄药品是指含有麻黄碱、伪麻黄碱等成分的药品,具有兴奋中枢神经系统、扩张支气管、利尿等作用。
第四条麻黄药品的管理应当遵循以下原则:
(一)依法管理,严格审批;
(二)保障供应,合理使用;
(三)预防为主,综合治理;
(四)科学监管,规范行为。
二、麻黄药品的生产管理
第五条麻黄药品的生产企业应当具备以下条件:
(一)符合国家药品生产质量管理规范
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