再论研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点.docx

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2025-12-01 发布于广东
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再论研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点

一、问题提出：研究背景与核心议题

在当代科学研究的快速发展进程中，伦理审查机制已成为保障研究质量与参与者权益不可替代的制度性屏障。知情同意作为伦理审查的核心环节，其法律合规性不仅关乎个体尊严与自主权的实现，更直接影响研究的合法性与社会公信力。近年来，随着生物医学、人工智能及跨学科研究的迅猛推进，知情同意实践面临前所未有的法律挑战。例如，基因编辑技术的应用使遗传信息的处理边界模糊化，2025年某跨国合作项目因未明确界定数据跨境传输的法律义务，导致参与者隐私权遭受实质性侵害，引发多国司法管辖权冲突。此类事件揭示出，知情同