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2025年质量工程师质量记录与归档管理专题试卷及解析1

2025年质量工程师质量记录与归档管理专题试卷及解析

2025年质量工程师质量记录与归档管理专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、质量记录的保存期限通常由什么决定？

A、记录的物理存储空间

B、法律法规要求和产品生命周期

C、记录的创建人员

D、记录的格式类型

【答案】B

【解析】正确答案是B。质量记录的保存期限主要依据法律法规要求（如医疗器械、

食品行业的强制规定）和产品生命周期（如保修期、追溯需求）来确定。A选项存储空

间是实际操作考虑因素，但非决定性依据；C选项创建人员与保存期限无关；D选项格

式类型仅影响存储方式，不影响期限。知识点：质量记录的保存原则。易错点：误将实

际操作限制（如空间）视为决定性因素。

2、下列哪项不属于质量记录的归档原则？

A、完整性

B、可追溯性

C、美观性

D、保密性

【答案】C

【解析】正确答案是C。质量记录归档需确保完整性（无缺失）、可追溯性（可追踪

过程）和保密性（敏感信息保护），美观性并非归档的核心要求。A、B、D均为ISO9001

标准明确要求的原则。知识点：质量记录归档的基本原则。易错点：将非核心要求（如

美观性）与基本原则混淆。

3、电子质量记录的存储介质选择应优先考虑？

A、成本最低的介质

B、长期稳定且不易损坏的介质

C、体积最小的介质

D、传输速度最快的介质

【答案】B

【解析】正确答案是B。电子记录存储需优先考虑长期稳定性（如防磁、防潮）和耐

用性，以确保记录可长期读取。A选项成本是次要因素；C选项体积与存储质量无关；

D选项传输速度仅影响使用效率，非存储核心要求。知识点：电子记录存储要求。易错

点：过度关注成本或便利性而忽视稳定性。

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4、质量记录的销毁程序通常不包括？

A、销毁申请

B、销毁审批

C、销毁记录

D、销毁后立即删除备份

【答案】D

【解析】正确答案是D。销毁程序需包括申请、审批和记录销毁过程，但备份通常

需保留一段时间（如法律追溯期），而非立即删除。A、B、C均为标准流程。知识点：

质量记录销毁管理。易错点：误认为备份需与原始记录同步销毁。

5、质量记录的索引管理主要目的是？

A、减少存储空间

B、提高检索效率

C、美化记录外观

D、降低创建成本

【答案】B

【解析】正确答案是B。索引管理通过分类、编号等方式快速定位记录，提高检索

效率。A、C、D与索引管理无直接关联。知识点：质量记录的索引与检索。易错点：将

索引管理的目的与存储或成本混淆。

6、下列哪项是质量记录的“唯一性标识”要求？

A、记录名称相同

B、记录编号唯一

C、记录格式统一

D、记录内容完整

【答案】B

【解析】正确答案是B。唯一性标识指每份记录需有独立编号，避免混淆。A选项

名称可能重复；C选项格式统一不保证唯一性；D选项内容完整是另一要求。知识点：

质量记录的标识管理。易错点：将唯一性与格式或内容混淆。

7、质量记录的“受控”状态通常指？

A、记录被加密

B、记录的创建、修改需经授权

C、记录仅限内部查看

D、记录需定期备份

【答案】B

【解析】正确答案是B。受控状态指记录的生成、修改、分发等环节需经授权和审

批，确保真实性。A选项加密是具体措施；C选项查看权限是部分受控内容；D选项备

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份是存储要求。知识点：质量记录的受控管理。易错点：将受控状态与具体措施（如加

密）等同。

8、质量记录的“可读性”要求不包括？

A、字迹清晰

B、无涂改痕迹

C、使用专业术语