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2025年质量工程师质量管理体系建立、实施与维护专题试卷及解析1

2025年质量工程师质量管理体系建立、实施与维护专题试

卷及解析

2025年质量工程师质量管理体系建立、实施与维护专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、在ISO9001:2015标准中，组织环境分析是质量管理体系建立的首要步骤，其

主要目的是什么？

A、确定组织的质量方针和目标

B、理解内外部问题和相关方需求

C、设计组织架构和职责分配

D、制定质量手册和程序文件

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015标准第4章”组织环境”要求组织理解其内外

部环境，包括影响QMS的议题和相关方需求。这是建立QMS的基础，其他选项都是

后续步骤。知识点：QMS建立流程。易错点：容易将环境分析与质量目标设定混淆，前

者是输入，后者是输出。

2、质量管理体系文件化程度应遵循什么原则？

A、尽可能详细全面

B、基于组织规模和复杂度

C、完全复制标准条款

D、保持最低限度文件

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001:2015强调”基于风险的思维”和”适用性”，文件化

程度应与组织规模、活动类型、过程复杂度等相匹配。知识点：文件化要求。易错点：

误认为文件越多越好，实际应注重有效性和实用性。

3、管理评审的输入不包括以下哪项？

A、内部审核结果

B、顾客反馈

C、员工满意度调查

D、供应商评估报告

【答案】C

【解析】正确答案是C。ISO9001:2015第9.3.2条明确管理评审输入包括内审结果、

顾客反馈等，但员工满意度通常属于人力资源范畴，除非直接影响QMS绩效。知识点：

管理评审要求。易错点：容易将所有管理活动都纳入评审输入。

4、当发生重大质量事故时，应首先采取什么措施？

2025年质量工程师质量管理体系建立、实施与维护专题试卷及解析2

A、立即纠正不合格品

B、启动应急预案

C、通知最高管理者

D、记录事故详情

【答案】B

【解析】正确答案是B。根据应急响应原则，应优先控制事态发展，启动预案。其

他措施可在应急响应后进行。知识点：应急响应流程。易错点：容易陷入”先处理还是

先报告”的纠结，实际应以控制事态为先。

5、质量管理体系认证的有效期通常为多久？

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

【答案】C

【解析】正确答案是C。根据IAF认可要求，ISO9001认证证书有效期为3年，期

间需接受监督审核。知识点：认证规则。易错点：误认为认证是永久有效的，实际需要

定期监督和再认证。

6、过程方法的核心思想是什么？

A、将活动作为相互关联的过程进行管理

B、严格按照流程图执行操作

C、每个过程独立运行

D、优先关注最终结果

【答案】A

【解析】正确答案是B。过程方法强调将活动作为相互关联的过程系统进行管理，而

非孤立看待。知识点：QMS基本原则。易错点：容易将过程方法简单理解为流程化操

作。

7、内部审核的目的是什么？

A、获取认证

B、评价QMS符合性和有效性

C、替代外部审核

D、惩罚不合格部门

【答案】B

【解析】正确答案是B。内部审核是自我评价机制，旨在验证QMS是否符合标准

和组织要求。知识点：内部审核目的。易错点：容易将审核目的与外部认证混淆。

8、纠正措施与预防措施的主要区别在于？

2025年质量工程师质量管理体系建立、实施与维护专题试卷及解析3

A、实施时间不同

B、针对问题性质不同

C、责任部门不同

D、文件要求不同

【答案】B

【解析】正确答案是B。纠正措施针对已发生的不合格，预防措施针对潜在不合格。